Florfenis 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Florfenicol

Commercializzato da:

Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)

Dosaggio:

300 mg/ml

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Schwein; Rind; Schaf

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-02-03

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
FLORFENIS 300 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) LEÓN
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORFENIS 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
Klare, gelbliche Lösung, ohne sichtbare schwebende Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind: Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen des Rindes
verursacht durch
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _und _Histophilus
somni_, die gegenüber Florfenicol_ _
empfindlich sind_. _Vor dem Einleiten einer metaphylaktischen
Behandlung muss das Vorliegen der
Erkrankung in der Gruppe festgestellt werden.
Schaf: Behandlung von Atemwegserkrankungen des Schafes verursacht
durch _Mannheimia _
_haemolytica _und _Pasteurella multocida_, die gegenüber Florfenicol
empfindlich sind.
Schwein: Behandlung von akuten Ausbrüchen von Atemwegserkrankungen
des Schweines verursacht
durch _Actinobacillus pleuropneumoniae _und _Pasteurella multocida_,
die gegenüber Florfenicol_ _
empfindlich sind_. _
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei ausgewachsenen Stieren, Böcken und Ebern, die in
der Zucht eingesetzt werden
sollen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Rind:
Während des Behandlungszeitraums kann eine verminderte Futteraufnahme
und vorübergehend
weicher Kot auftreten. Nach Beenden der Behandlung erholen sich die
behandelten Tiere rasch und
vollständig.
Nach intramuskulärer und subkutaner Verabreichung kann es zu
Entzündungsreaktionen an der
Injektionsstelle kommen, die 14 T

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLORFENIS 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEIL:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbliche Lösung, ohne sichtbare schwebende Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rind:
Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen des Rindes
verursacht durch
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _und _Histophilus
somni_, die gegenüber
Florfenicol_ _empfindlich sind_. _Vor dem Einleiten einer
metaphylaktischen Behandlung muss
das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe festgestellt werden.
Schaf:
Behandlung von Atemwegserkrankungen des Schafes verursacht durch
_Mannheimia _
_haemolytica _und _Pasteurella multocida,_ die gegenüber Florfenicol
empfindlich sind.
Schwein: Behandlung von akuten Ausbrüchen von Atemwegserkrankungen
des Schweines
verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae _und _Pasteurella
multocida_, die
gegenüber Florfenicol_ _empfindlich sind_. _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei ausgewachsenen Stieren, Böcken und Ebern, die in
der Zucht eingesetzt werden
sollen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht anwenden bei Ferkeln mit einem Körpergewicht unter 2 kg.
Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde für Schafe, die
unter 7 Woche