Flordofen 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

FLORFENICOL

Commercializzato da:

Dopharma Research B.V.

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

florfenicol

Dosaggio:

300 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Gruppo terapeutico:

Kvæg, Svin

Data dell'autorizzazione:

2013-12-11

Scheda tecnica

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Flordofen, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
28635
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Flordofen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Florfenicol
300 mg
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, let gullig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg, svin
4.2
Terapeutiske indikationer
Kvæg:
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos kvæg som følge
af Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, modtagelige
for florfenicol.
Diagnosen skal stilles i flokken, før metafylaks
e
Svin:
Behandling af akutte udbrud af respiratorisk sygdom forårsaget af
florfenicol-følsomme
stammer af Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida.
Flordofen, injektionsvæske, opløsning 300 mg-ml
Side 1 af 7
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes til avlstyre og avlsorner.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Det veterinærlægemiddel indeholder ikke noget antimikrobielt
konserveringsmiddel.
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Må ikke anvendes til smågrise på under 2 kg.
Brug af lægemidlet skal baseres på test for følsomhed af bakterier
isoleret fra dyret. Hvis
dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regional,
gårdniveau)
epidemiologisk information om følsomheden hos de bakterier, man
ønsker at behandle.
Officielle, nationale og regionale antibiotikapolitikker bør tages i
betragtning, når
lægemidlet anvendes.
Afvigelse fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge forekomsten
af bakterier, som er
resistente over for florfenicol, og kan på grund af potentialet for
krydsresistens mindske
effekten af behandling med andre antimikrobielle lægemidler.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Personer