FLIXOTIDE EVOHALER 125 Microgram Pressurised Inhalation Suspension

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

FLUTICASONE PROPIONATE

Commercializzato da:

Chemilines Healthcare (Ireland) Limited

Codice ATC:

R03BA05

INN (Nome Internazionale):

FLUTICASONE PROPIONATE

Dosaggio:

125 Microgram

Forma farmaceutica:

Pressurised Inhalation Suspension

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Area terapeutica:

Glucocorticoids

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

2013-08-02

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flixotide Evohaler 125 micrograms, Pressurised Inhalation Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered dose contains 125 micrograms of Fluticasone propionate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension.
_Product as imported from Italy:_
Pressurised inhalation suspension supplied in an aluminium can with metering valve and a red (120 dose) actuator.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Flixotide Evohaler micrograms is indicated for the treatment and prevention of asthma and COPD.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dose may then be adjusted until control is achieved or reduced to the minimum effective dose, according to the
individual response. Alternatively, the starting dose of fluticasone propionate may be gauged at half the total daily dose
of beclomethasone dipropionate or equivalent as administered by metered-dose inhaler.
Flixotide Evohaler is for inhalation by oral inhalation only.
Patients should be made aware of the prophylactic nature of therapy with inhaled fluticasone
propionate and that it should be taken regularly even when they are asymptomatic. The onset
of therapeutic effect is 4 to 7 days, although some benefit may be apparent as soon as 24
hours for patients who have not previously received inhaled steroids.
The dosage of fluticasone propionate should be adjusted according to the individual
response.
If patients find that relief with short-acting bronchodilator treatment becomes less effective
or they need more inhalations than usual, medical attention must be sought.
It is intended that each prescribed dose is given by a minimum of 2 inhalations.
In patients who find co-ordination of a