Flixonase 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Flutikazona propionāts

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland

Codice ATC:

R01AD08

INN (Nome Internazionale):

Fluticasoni propionas

Dosaggio:

50 mikrogrami/izsmidzinājumā

Forma farmaceutica:

Deguna aerosols, suspensija

Tipo di ricetta:

bez receptes

Prodotto da:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; Glaxo Wellcome S.A., Spain

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

08-SEP-21

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLIXONASE 50 MIKROGRAMI/ IZSMIDZINĀJUMĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA
_Fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flixonase un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flixonase lietošanas
3.
Kā lietot Flixonase
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flixonase
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLIXONASE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aktīvā viela ir flutikazona propionāts, kortikosteroīds, kuram, ja
to lieto katru dienu, piemīt pretiekaisuma
iedarbība. Šis aerosols palīdz kontrolēt organisma reakcijas uz
vidē esošajiem alergēniem ("kairinātājiem").
Flixonase tiek lietots pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, lai ārstētu
siena drudža un citu gaisā esošu
alergēnu, piemēram, mājdzīvnieku spalvu, putekļu ērcīšu vai
pelējuma sporu izraisītus alerģiskos simptomus.
Tas līdz 24 stundu garumā mazina simptomus, to vidū šķavas,
niezi, acu asarošanu, tekošu, niezošu vai
aizliktu degunu.
Lai izveidotos maksimāls aizsardzības līmenis, var paiet 3 vai 4
dienas. Tādēļ svarīgi ir lietot zāles regulāri,
lai panāktu pilnīgu terapeitisko ieguvumu.
Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLI

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Flixonase 50 mikrogrami/ izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ūdens suspensija; vienā mililitrā ir 0,5 mg (500 mikrogrami)
flutikazona propionāta (Fluticasoni
propionas).
Katrā aerosola izsmidzinājumā izdalās 100 mg suspensijas, kas
nodrošina 50 mikrogramu flutikazona
propionāta devas saņemšanu.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 0,02 mg benzalkonija hlorīda vienā aerosola
šķīduma devā, kas ir līdzvērtīgi 0,2 mg
benzalkonija hlorīda katrā šķīduma mililitrā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Necaurspīdīga, balta ūdens suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
Terapeitiskās indikācijas
Flixonase ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Ar šīm zālēm simptomātiski ārstē alerģisku rinītu, kura
cēlonis ir siena drudzis vai citi gaisā esoši alergēni
(piemēram, putekļu ērcītes, pelējuma sporas vai dzīvnieku
blaugznas).
4.2
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie no 18 gadu vecuma
Ieteicamā deva ir divas aerosola izsmidzinājuma devas katrā nāsī
vienu reizi dienā (200 mikrogrami
flutikazona propionāta), vēlams no rīta. Smagu simptomu gadījumā
var būt nepieciešamas divas aerosola
izsmidzinājuma devas katrā nāsī divas reizes dienā, taču tikai
īslaicīgi. Kad simptomi tiek kontrolēti, var
lietot uzturošo devu - vienu aerosola izsmidzinājuma devu katrā
nāsī vienu reizi dienā. Ja simptomi
atjaunojas, devu var atkal palielināt. Jālieto mazākā deva, ar
kādu tiek saglabāta efektīva simptomu kontrole.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt četras aerosola devas
katrā nāsī.
Dažiem pacientiem terapijas pirmo pāris dienu laikā nav iespējams
panākt pilnīgu ieguvumu no ārstēšanas,
tāpēc pacientiem, kam anamnēzē ir sezonāls alerģiskais rinīts,
varētu būt nepieciešams uzsākt ārstēšanu
dažas dienas pirms pared