Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levofloksacin
Kemofarmacija d.d.
J01MA12
levofloksacin
filmsko obložena tableta
levofloksacin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
5 tableta
Rp
levofloksacin
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-25
NAVODILO ZA UPORABO FLEXID 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levofloksacin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Flexid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flexid 3. Kako jemati zdravilo Flexid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flexid 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLEXID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Flexid tablete vsebujejo protibakterijsko zdravilno učinkovino levofloksacin iz skupine tako imenovanih fluorokinolonov. Uporabljajo se za zdravljenje različnih okužb, ki jih povzročijo bakterije, občutljive za levofloksacin. ZA KAJ SE ZDRAVILO FLEXID UPORABLJA? Zdravilo Flexid se uporablja samo za zdravljenje pri odraslih. Zdravilo Flexid je namenjeno zdravljenju: - bakterijskega vnetja obnosnih votlin (akutni sinusitis), - nenadnega poslabšanja kroničnega vnetja spodnjih dihal (akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa), - pljučnice, dobljene v domačem okolju, - zapletenih okužb sečil, vključno z vnetjem ledvičnih čašic, - kronični bakterijski prostatis (vnetje prostate) - okužb kože in mehkih tkiv. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLEXID NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLEXID - če ste alergični (preobčutljivi) na levofloksacin ali na katerokoli drugo protimikrobno zdravilo iz skupine kinolonov in/ali katerokoli sestavino zdravila Flexid - če ste noseči ali dojite - če imate božjast (epilepsijo) ali ste nagnjeni k epileptičnim napadom - če ste kdaj že imeli obolenje tetiv zaradi jemanja fluorokinolonov. Zdravila Fl Leggi il documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLEXID 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena_ _tableta vsebuje 512,46 mg levofloksacin hemihidrata, kar ustreza 500 mg levofloksacina. Pomožne snovi: laktoza monohidrat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 26,540 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so svetlo oranžno-rožnato obarvane, osmerokotne, bikonveksne in filmsko obložene z zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pri odraslih z blagimi do zmerno hudimi okužbami je zdravilo Flexid indicirano za zdravljenje naslednjih okužb, kadar jih povzročijo za levofloksacin občutljivi mikroorganizmi: - akutno vnetje sinusov - akutno poslabšanje kroničnega vnetja bronhijev - pljučnica, dobljena v domačem okolju - zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom - kronični bakterijski prostatis - okužbe kože in mehkih tkiv Pri predpisovanju levofloksacina je treba upoštevati državna in/ali lokalna navodila glede ustrezne rabe fluorokinolonov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Flexid se daje enkrat ali dvakrat dnevno. Odmerek je odvisen od vrste in izraženosti okužbe ter občutljivosti domnevnega povzročitelja obolenja. 2 TRAJANJE ZDRAVLJENJA Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in se spreminja skladno s potekom bolezni. Kot velja za protimikrobno zdravljenje na splošno, je treba zdravljenje z zdravilom Flexid nadaljevati še najmanj 48 do 72 ur po tem, ko bolnik nima več povečane telesne temperature oziroma po pridobitvi dokaza, da je povzročitelj obolenja uničen. NAČIN UPORABE Flexid tablete je treba pogoltniti cele (brez drobljenja in žvečenja) in z dovolj veliko količino tekočine. Če je potrebno, je za prilagoditev odmerka tablete mogoče vzdolž zareze prelomiti. Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje. Zdravilo Flexid je treba vzeti Leggi il documento completo