Flemoclav Solutab comprimate orodispersabile 250 mg + 62,5 mg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Commercializzato da:

Astellas Pharma Europe B.V.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillinum + Kalii clavulanas

Dosaggio:

250 mg + 62,5 mg

Forma farmaceutica:

comprimate orodispersabile

Confezione:

N4x5

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Data dell'autorizzazione:

2012-05-15

Scheda tecnica

Certificat de înregistrare al medicamentului   

nr. 17818 din 15.05.2012 
nr. 17819 din 15.05.2012 
nr. 17820 din 15.05.2012 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FLEMOCLAV SOLUTAB
®

COMPRIMATE ORODISPERSABILE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Flemoclav Solutab
®

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE  
Amoxicillinum 
Acidum clavulanicum 

COMPOZIȚIA  
1 comprimat orodispersabil conţine: 
_substanţa activă:_ amoxicilină sub formă de amoxicilină  trihidrat – 125 mg, 250 mg, 
500 mg și acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu – 31,25 mg, 62,5 mg, 
125 mg, respectiv; 
_excipienți:_ celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de caise, zaharină, 
stearat de magneziu. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate orodispersabile 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  de  formă  alungită,  culoare  albă  până  la  alb-gălbuie,  cu  incluziuni 
punctiforme,  maronii,  fără  incizie,  cu  următorii  indici  numerici:  „421”  –  pentru  doza 
125 mg+31,25 mg; „422” – pentru  doza 250 mg+62,5 mg;  „424” – pentru doza 0,5 
g +125 mg şi logotipul companiei. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Medicamente antibacteriene pentru uz sistemic, combinații de peniciline și inhibitori de 
beta-lactamază, J01CR02.  

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Antibacterian combinat (amoxicilină şi acid clavulanic – inhibitor de beta-lactamaze), 
cu  spectru  larg  de  acţiune.  Inhibă  sinteza  peretelui  bacterian,  având  acţiune 
bactericidă.  Este  activ  faţă  de  bacterii  gram-pozitive  şi  gram-negative  (inclusiv 
tulpinile  producătoare  de  beta-lactamaze).  Acidul  clavulanic  inhibă