Flectoparin Tissugel gesso

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

diclofenacum epolaminum, heparinum natricum

Commercializzato da:

IBSA Institut Biochimique SA

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

diclofenacum epolaminum, heparinum natricum

Forma farmaceutica:

gesso

Composizione:

diclofenacum epolaminum 181 mg corresp. diclofenacum natricum 140 mg, heparinum natricum 5600 U.I., gelatina, povidonum K 90, sorbitolum liquidum non cristallisabile, kaolinum ponderosum, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylas, aluminii glycinas, 1,3-butandiolum, polysorbatum 80, E 171, aqua purificata, propylenglycolum 420 mg, aromatica cum benzylis salicylas amylis cinnamaldehydum hydroxycitronellalum alcohol cinnamylicus isoeugenolum citronellolum eugenolum, propylis parahydroxybenzoas 7 mg, E 218 14 mg, materiale di supporto: polyesterum, ad praeparationem pro 140 cm².

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiflogistico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-07-14

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del
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all'occorrenza.
Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Flectoparin Tissugel e quando si usa?
Flectoparin Tissugel è un cerotto medicato flessibile ed autoadesivo
da applicare sulla pelle contenente i
principi attivi diclofenac ed eparina. L'eparina applicata localmente
favorisce la riduzione di ematomi ed
edemi. Il diclofenac ha proprietà analgesiche, decongestionanti e
antiinfiammatorie.
Flectoparin Tissugel è utilizzato nel trattamento locale di stati
dolorosi e infiammatori con ematomi o
edemi, in seguito a slogature, lussazioni, contusioni e strappi
muscolari.
Quando non si può usare Flectoparin Tissugel?
Flectoparin Tissugel non deve essere utilizzato in caso di
·ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti
secondo la composizione (vedi «Che cosa
contiene Flectoparin Tissugel»);
·ipersensibilità ad altri analgesici ed antiinfiammatori (p.es.
l'acido acetilsalicilico/aspirina);
·durante la gravidanza e l'allattamento (vedi «Si puó impiegare
Flectoparin Tissugel durante la
gravidanza o l'allattamento?»);
·su ferite aperte (escoriazioni, tagli, bruciature) o su pelle
eczematosa;
·nel caso di diminuzione delle piastrine causata dall'eparina
(trombocitopenia indotta da eparina);
·nei bambini: Flectoparin Tissugel non è stato sperimentato per
l'uso su bambini e adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Flectoparin Tissugel?
Evitare che Flectoparin Tissugel entri in contatto con gli occhi o con
le mucose. Se soffre o ha sofferto
di ulcera gastrica dovrebbe utilizzare Fle

Scheda tecnica

Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principi attivi: diclofenacum epolaminum, heparinum natricum.
Sostanze ausiliarie: propilenglicolum, conserv. E216, E218, aromatica,
excipiens ad gelatum.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Ogni cerotto (14 g) contiene 181 mg di diclofenacum epolaminum
(corrispondenti a una concentrazione
di 1,3 % di diclofenacum epolaminum, risp. 1 % di diclofenacum
natricum) e 5'600 UI di eparina.
Cerotto autoadesivo, flessibile, da applicare sulla cute, composto da
una base polimerica idrofila di 14
cm×10 cm su cui è applicato uniformemente il gel adesivo contenente
il principio attivo.
La superficie del gel è coperta da una pellicola protettiva
trasparente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento locale di condizioni dolorose e infiammatorie con ematomi
e/o edemi dovuti a traumi
contundenti come distorsioni, contusioni, stiramenti.
Posologia/Impiego
Adulti
Il trattamento consiste nell'applicazione quotidiana di un cerotto
sulla zona dolente.
La durata del trattamento dipende principalmente dalla gravità dei
sintomi, ma non dovrebbe superare i
10 giorni.
Flectoparin Tissugel può essere usato come terapia concomitante
insieme a un medicamento
antiflogistico per via orale.
Bambini
L'uso e la sicurezza di Flectoparin Tissugel nei bambini e negli
adolescenti non sono stati finora
esaminati sistematicamente.
Controindicazioni
·Ipersensibilità ai principi attivi diclofenac ed eparina nonché ad
una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
·Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri
antinfiammatori non steroidei (vedere «Effetti
indesiderati»).
·Applicazione su ferite aperte (abrasioni cutanee, tagli, ustioni) o
su superfici cutanee patologicamente
modificate (ad es. su cute eczematosa, eritematosa).
·Nel terzo trimestre di gravidanza.
·Nota trombocitopenia indotta da eparina/associata a eparina (HIT)
nell'anamnesi.
Avvertenze e misure precauzionali
Usare cautela nei pazienti che soffrono o hanno sofferto di ulcere
pept