FLECAÏNIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

acétate de flécaïnide 100 mg

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

C01BC04

INN (Nome Internazionale):

acétate de flécaïnide 100 mg

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > acétate de flécaïnide 100 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANTI-ARYTHMIQUE

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04.Ce médicament est un anti-arythmique.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Dettagli prodotto:

FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg - FLECAINE 100 mg, comprimé sécable

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2007-11-23

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2020
Dénomination du médicament
FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable
Acétate de flécaïnide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC :
C01BC04.
Ce médicament est un anti-arythmique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme
cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques
électriques chez certains patients porteurs de
défibrillateurs implantables.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE
SANDOZ 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprim

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
flécaïnide........................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaire documentés, symptomatiques
et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction
ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie
avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies
faibles et de pratiquer des contrôles ECG,
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un
traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche,
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées :
La posologie initiale usuelle est de 50 mg deux fois par jour (100 mg
par 24 heures).
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardies ventriculaires documentées :
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Chez les patients fragilisés :
·
sujet âgé,
·
antécédents ou symptômes faisant craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
ou éga