FLEATIX 402 mg / 361,8 mg PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

FIPRONILO

Commercializzato da:

C&H GENERICS LIMITED

Codice ATC:

QP53AX65

INN (Nome Internazionale):

FIPRONILO

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composizione:

FIPRONILO 402mg

Via di somministrazione:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Confezione:

Caja con 1 Pipeta de 4 02 ml (en sobre de aluminio individual), Caja con 2 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuale, Caja con 2 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 3 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 4 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 6 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 8 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 9 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 10 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 12 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 15 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 18 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 20 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 21 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 24 Pipetas de 4 02 ml (en sobres de aluminio individuales),

Gruppo terapeutico:

Perros

Area terapeutica:

Combinaciones con fipronil

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Conejos; Contraindicaciones especie 14: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Hurones; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Otras especies; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos

Stato dell'autorizzazione:

590358 Autorizado, 590359 Autorizado, 590360 Autorizado, 590361 Autorizado, 590362 Autorizado, 590363 Autorizado, 590364 Autoriz, 590364 Autorizado, 590365 Autorizado, 590366 Autorizado, 590367 Autorizado, 590368 Autorizado, 590369 Autorizado, 590370 Autorizado, 590371 Autorizado, 590372 Autorizado, 590373 Autorizado, 590374 Autorizado, 590375 Autorizado, 590376 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2023-03-09

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleatix 402 mg/361,8 mg para unción dorsal puntual para perros muy
grandes
2.
COMPOSICIÓN
Cada pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo ....................................402,00 mg
(S)-metopreno .............................361,80 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,80 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,40 mg
Solución trasparente, de color ámbar.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.
INDICACIONES DE USO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos masticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (de la especie
_Ctenocephalides _spp.). La prevención de nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al
interrumpir el desarrollo de huevos, larvas y pupas por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho
semanas después de la aplicación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (de la especie _Ixodes
ricinus_, _Dermacentor variabilis_, _Der-_
_macentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_) hasta 4 semanas.
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (de la especie
_Trichodectes canis_).
5.
CONTRAINDICACIONES
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de
8 semanas y/o que pesen menos
de 2 kg.
No usar en animales enfermos (p. ej. enfermedades sistémicas, fiebre)
o convalecientes.
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas que
pueden ser mortales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se recomienda utilizar el medicamento veterinario en especies que
no sean de destino.
Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para
perros. No usar en gatos ni huro-
nes, ya que puede provocar

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleatix 402 mg/361,8 mg para unción dorsal puntual para perros muy
grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo ....................................402,00 mg
(S)-metopreno .............................361,80 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES>
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO>
Butilhidroxianisol (E-320)
0,80 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,40 mg
Etanol anhidro
-
Polisorbato 80
-
Povidona K17
-
Dietilenglicol monoetil éter
-
Solución para unción dorsal puntual.
Solución trasparente, de color ámbar.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos masticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _spp.). La
eficacia insecticida contra nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al
inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas
(actividad larvicida) por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho semanas después de la
aplicación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_, _Dermacentor reti-_
_culatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario
posee una actividad acaricida persistente
hasta 4 semanas contra garrapatas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (_Trichod