Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
ambroksool
Berlin-Chemie AG
R05CB06
ambroksool
30mg 20TK; 30mg 10TK; 30mg 50TK
tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE FLAVAMED 30 MG, TABLETID ambroksoolvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. • Kui pärast 4…5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Flavamed ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Flavamed’i võtmist 3. Kuidas Flavamed’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Flavamed’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FLAVAMED JA MILLEKS SEDA KASTUTATAKSE Flavamed on mukolüütiline ehk lima vedeldav ravim, mida kasutatakse hingamisteede haiguste korral. Flavamed on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 6 aasta vanusest. Flavamed’i kasutatakse ägedatel või kroonilistel juhtudel kui kopsu ja brohidesse on kogunenud tihke lima. Flavamed vedeldab tekkinud lima ja kergendab selle väljutamist köhimisel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLAVAMED’I VÕTMIST FLAVAMED’I EI TOHI KASUTADA - kui olete ambroksoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (vt lõik 6). - alla 6-aastastel lastel. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Flavamed’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - kui teil on olnud kunagi väga raskeid ülitundlikkusreaktsioone nahal (Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom) - Stevens-Johnsoni sündroom on haigus, mis kulgeb kõrge palavikuga ja nahal ning limaskestadel on villiline lööve. - Eluohtlik Lyelli sündroom on samuti tuntud kui marraskil naha reaktsioon. Selle sümptomiks on Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flavamed 30 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi. INN. _Ambroxolum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valge ümar lamedate külgedega kaldservaline tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Röga lahtistamine ägedate ja krooniliste bronhopulmonaalsete haiguste korral, millega kaasneb lima moodustumise ja liikumise häire. Flavamed 30 mg on näidustatud lastele alates 6 aasta vanusest, noorukitele ja täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Flavamed’i soovitatud annused on (kui ei ole teisiti määratud): Lapsed kuni 6 eluaastat: Alla 6 aastastele lastele on Flavamed vastunäidustatud (vt lõik 4.3) Lapsed 6…12 eluaastat: ½ Flavamed’i tabletti 2...3 korda päevas (võrdne 15 mg ambroksoolvesinikkloriidiga 2...3 korda päevas). Täiskasvanud ja noorukid üle 12 eluaasta: 1 Flavamed’i tablett 3 korda päevas esimese 2...3 päeva jooksul (võrdne 30 mg ambroksoolvesinikkloriidiga 3 korda päevas) ja pärast seda 1 Flavamed’i tablett 2 korda päevas (võrdne 30 mg ambroksoolvesinikkloriidiga 2 korda päevas). Tähelepanu Täiskasvanutel võib vajadusel päevast annust suurendada kuni 60 mg kaks korda ööpäevas (võrdne 120 mg ambroksoolvesinikkloriidiga ööpäevas). Lapsed Kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel vt lõik 4.3. Manustamisviis Flavamed tabletid on suukaudseks manustamiseks. Tabletid tuleb neelata tervetena pärast sööki, koos piisava koguse veega. Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi Flavamed’i kasutada kauem kui 4...5 päeva. Vt lõik 4.4 annustamine neeru- ja maksahaiguste korral. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. TOIMEAINE SUURE SISALDUSE TÕTTU EI TOHI KASUTADA ALLA 6-AA Leggi il documento completo