FLAMINASE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
16-04-2021

Principio attivo:

Enzimi

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B06AA

INN (Nome Internazionale):

Enzymes

Confezione:

20 BUSTINE 10 MG; 20 BUSTINE GRANULATO 10 MG; 20 C0MPRESSE 30 MG; 20 COMPRESSE 30 MG; BB FLACONE GRANULATO 45 G; FLACONE GRANULA

Classe:

N

Area terapeutica:

Enzimi

Dettagli prodotto:

026420036 - BB FLACONE GRANULATO 45 G - Revocato; 026420051 - 20 BUSTINE 10 MG - Revocato; 026420063 - FLACONE GRANULARE 45 G - Revocato; 026420024 - 20 BUSTINE GRANULATO 10 MG - Revocato; 026420012 - 20 C0MPRESSE 30 MG - Revocato; 026420048 - 20 COMPRESSE 30 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLAMINASE 30 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Seaprose S
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flaminase e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flaminase
3.
Come prendere Flaminase
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flaminase
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLAMINASE E A COSA SERVE
Flaminase contiene la sostanza attiva seaprose S che è un
antinfiammatorio.
Flaminase è usato nelle malattie respiratorie acute e croniche per
aiutare a fluidificare il muco (effetto
secretolitico).
Il medicinale è usato per trattare l’infiammazione e il gonfiore
causato da accumulo di liquidi (edema
e tumefazione) in diverse condizioni:
•
Fratture ossee, edemi e lividi (ematomi) post-operatori
•
Infiammazione con accumulo di pus intorno ai denti e sulle gengive
(ascesso), dopo la
rimozione dei denti, ritardo, difficoltà o irregolarità
nell’eruzione dei denti
•
Infiammazione acuta e cronica della mucosa del naso e dell’orecchio
•
Infiammazione delle vene (tromboflebite)
•
Gonfiore del seno con aumento della pressione (ingorgo mammario),
incisione chirurgica per
aiutare il parto (episiotomia)
•
Infiammazione della vescica (cistite).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLAMINASE
NON PRENDA FLAMINASE
•
se è allergico a seaprose S o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLAMINASE 30 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E
Una compressa contiene: seaprose S 30 mg.
Eccipiente con effetti noti: 0,15 mg di sodio per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PNEUMOLOGIA: come coadiuvante, quale secretolitico, nelle affezioni
respiratorie acute e croniche.
Nelle infiammazioni, tumefazioni ed edemi in più settori terapeutici
e precisamente:
TRAUMATOLOGIA – ORTOPEDIA – CHIRURGIA : fratture, edemi ed ematomi
post–operatori.
ODONTOIATRIA: processi periapicali, ascessi alveolo gengivali, dopo
avulsioni dentali, disodontiasi.
OTORINOLARINGOIATRIA: flogosi acute e croniche della mucosa nasale e
dell'orecchio.
ANGIOLOGIA: tromboflebiti.
OSTETRICIA E GINECOLOGIA: ingorgo mammario, episiotomia.
UROLOGIA: cistiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
30–90 mg/die suddivisi in 2 o più somministrazioni nell'arco delle
24 ore.
_Popolazione pediatrica_
0,5–2 mg/Kg/die suddivisi in 2 o più somministrazioni, secondo
prescrizione medica.
_Modo di somministrazione_
Le compresse gastroresistenti di Flaminase devono essere assunte
intere, senza dividerle o
masticarle, con una sufficiente quantità di liquido.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Soggetti con emofilia e con diatesi emorragiche, epatopatie e
nefropatie gravi, ulcera peptica.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per
compressa, cioè
essenzialmente “senza sodio”.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 16/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AI
                                
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