FIXR MS-VAC emulziós injekció házityúkok számára

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Mycoplasma synoviae

Commercializzato da:

Kernfarm B.V.

Codice ATC:

QI01AB03

INN (Nome Internazionale):

Mycoplasma synoviae

Forma farmaceutica:

Emulziós injekció

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Házityúk

Area terapeutica:

Mycoplasma vaccine

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 4373/1/23 NÉBIH ÁTI (1 x 250 ml), 4373/2/23 NÉBIH ÁTI (10 x 250 ml)

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2023-09-29

Foglio illustrativo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FIXR MS-VAC emulziós injekció házityúkok számára.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy adag vakcina (0,5 ml) tartalma:
HATÓANYAGOK:
_Mycoplasma synoviae_
, MS-NEV1 és MS-NEV2 törzsek inaktivált tenyészete: 1 x 10
10
CFU* inaktiválás
előtt, hogy legalább 70%-os védelmet biztosítson a házityúkok
számára.
*CFU - Telepformáló egység (Colony Forming Unit)
ADJUVÁNS:
folyékony könnyű paraffin
0,337 ml
SEGÉDANYAGOK:
tiomerzál
0,05 mg
Vizuális megjelenés: Fehér olajos emulzió
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (jövőbeli tojók és tenyészállatok)
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Házityúkok aktív immunizálására az elhullás megelőzésére és
a klinikai tünetek (ízületi gyulladás, ízületi
duzzanat, sántaság) és a
_Mycoplasma synoviae_
okozta fertőzések csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
3 héttel az alapimmunizálás után
Az immunitástartósság:
42 hét
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Különleges óvintézkedések a célfajoknál történő biztonságos
használattal kapcsolatban:
Nincs.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
A készítmény alkalmazójának szóló figyelmeztetések:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a
szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat,
különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat
érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az
érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet. Ha
befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár
csak nagyon kis mennyisége is bejut a beadást
végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását. Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fáj

Scheda tecnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FIXR MS-VAC emulziós injekció házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag vakcina (0,5 ml) tartalma:
HATÓANYAGOK:
_Mycoplasma synoviae_
, MS-NEV1 és MS-NEV2 törzsek inaktivált tenyészete: 1 x 10
10
CFU
inaktiválás előtt, hogy legalább 70%-os védelmet biztosítson a
házityúkok számára.
*CFU - Telepformáló egység (Colony Forming Unit)
ADJUVÁNS:
Folyékony könnyű
paraffin
0,337
ml
SEGÉDANYAGOK:
SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGFELELŐ
ALKALMAZÁSÁHOZ
Tiomerzál
0,05 mg
Szorbitán-monooleát
Nátrium-klorid
Az injekcióhoz való víz
Külső megjelenés: Fehér olajos emulzió
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (jövőbeli tojók és tenyészállatok)
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúkok aktív immunizálására az elhullás megelőzésére és
a klinikai tünetek (ízületi gyulladás,
ízületi duzzanat, sántaság) és a
_Mycoplasma synoviae_
okozta fertőzések csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
3 héttel az alapimmunizálás után
Az immunitástartósság:
42 hét
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
2
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Nincs.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
A készítmény alkalmazójának szóló figyelmeztetések:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/öninjekciózás
révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat,
duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás
ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi
beavatkozás, ritkán az éri