Fixplan 200 IU/ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Serum Gonadotropin (PMSG)

Commercializzato da:

Syn Vet

Codice ATC:

QG03GA03

INN (Nome Internazionale):

Gonadotrophin Serum (PMSG)

Dosaggio:

200 IU/ml

Forma farmaceutica:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Composizione:

Serum Gonadotropin (PMSG) 5000 IU

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Gruppo terapeutico:

Rind; Schaf; Schwein

Area terapeutica:

Serum Gonadotrophin

Dettagli prodotto:

CTI-code: 584942-01 - Packmaß: 5000 IU + 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Notice – Version DE
FIXPLAN
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
FIXPLAN 200 I.E./ML LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Syn Vet-Pharma Ireland Limited
Business Service Group
7A Durands Court
45 Parnell Street
Waterford X91 P381
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D. NV
Hoge Mauw 900,
2370, Arendonk,
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fixplan 200 I.E./ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Durchstechflasche mit Lyophilisat enthält:
WIRKSTOFF
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
5000 I.E.
Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 25 ml
Ein ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
200 I.E.
Lyophilisat: weißes Pulver
Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Rekonstituierte Lösung: klare, farblose Lösung ohne sichtbare
Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stimulierung der ovariellen Follikelentwicklung bei weiblichen
Tieren.
Kühe: zur Anöstrusbehandlung/Östrusinduktion,
Superovulationsinduktion und Steigerung der
Fruchtbarkeitsrate nach Progestagenbehandlung.
Mutterschafe: zur Steigerung der Fruchtbarkeitsrate nach
Progestagenbehandlung.
Sauen: zur Anöstrusbehandlung nach Absetzen der Ferkel/zur
Östrusinduktion.
5.
GEGENANZEIGEN
Notice – Version DE
FIXPLAN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Präparaten, die Proteine enthalten, kann es in seltenen
Fällen kurz nach der Injektion zu
anaphylaktischen Reaktionen kommen (siehe Abschnitt 12).
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gele