Fixaprost collyre en récipient unidose

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-09-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2022

Principio attivo:

latanoprostum, timololum

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

latanoprostum, timololum

Forma farmaceutica:

collyre en récipient unidose

Composizione:

latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas, macrogolglyceroli hydroxystearas 50 mg, sorbitolum, macrogolum 4000, carbomerum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Glaucome à angle ouvert, hypertension oculaire

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-04-17

Foglio illustrativo

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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Fixaprost®
Che cos'è Fixaprost e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Fixaprost?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fixaprost?
Si può usare Fixaprost durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Fixaprost?
Quali effetti collaterali può avere Fixaprost?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fixaprost?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fixaprost? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo
per poterlo rileggere all'occorrenza.
Fixaprost®
Théa PHARMA SA
Che cos'è Fixaprost e quando si usa?
Le gocce oftalmiche Fixaprost contengono un'associazione di due
principi attivi, la prostaglandina
latanoprost e il beta-bloccante timololo. Le gocce oftalmiche
Fixaprost si usano per abbassare la pressione
intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto e in caso di pressione
intraoculare aumentata. La pressione
intraoculare aumentata può danneggiare il nervo ottico e causare un
peggioramento della vista.
Le gocce oftalmiche Fixaprost possono essere utilizzate solo su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per chi porta lenti a contatto
Prima di instillare le gocce oftalmi
                                
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Scheda tecnica

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Fixaprost®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fixaprost®
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Latanoprost, timololo (come timololo maleato).
Sostanze ausiliarie
Macrogolglicerolo idrossistearato 50 mg/ml, sorbitolo, carbomer,
macrogol 4000, sodio edetato, sodio
idrossido (per aggiustare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione in contenitore monodose da 50 µg di latanoprost e
5,0 mg di timololo (come 6,83 mg
di timololo maleato) per 1 ml. Una goccia contiene circa 1,5 µg di
latanoprost e 150 µg di timololo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la riduzione della pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo
aperto e nell'aumento della pressione
intraoculare (ipertensione oculare).
Posologia/Impiego
Uso negli adulti (inclusi gli anziani)
Una goccia una volta al giorno nell'occhio o negli occhi affetti.
Fixaprost va somministrato solo una volta
al giorno, perché un uso più frequente di latanoprost riduce
l'effetto di abbassamento della pressione
intraoculare. Se è stata dimenticata una dose, il trattamento può
continuare normalmente con la dose
successiva. Nel caso di una terapia combinata con altri medicamenti
oftalmici a uso topico, i colliri vanno
somministrati ad almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Le lenti a cont
                                
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