FINESTAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

EBERLIFE FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

038413011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINESTAR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Finestar e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finestar
3. Come prendere Finestar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finestar
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FINESTAR E A COSA SERVE
Finestar contiene il principio attivo finasteride, che appartiene ad
un gruppo di medicinali denominati inibitori della
testosterone-5α-reduttasi.
Finestar è usato per trattare e controllare l’ingrossamento benigno
della prostata (iperplasia prostatica benigna -
IPB). Questo medicinale agisce riducendo le dimensioni della ghiandola
prostatica ingrossata negli uomini,
migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati dalla IPB.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINESTAR
Finestar è destinato esclusivamente a pazienti di sesso maschile.
NON PRENDA FINESTAR
•
Se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
Se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
•
Se è un bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finestar.
Se ha una notevole quantità di urina residua nella vescica dopo aver
urinato e/o un flusso urinario gravemente
ridotto deve essere attentamente

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINESTAR 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: finasteride 5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FINESTAR è indicato nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia
prostatica benigna, anche detta ipertrofia
prostatica, in quanto induce la regressione dell’ingrossamento
prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi
associati all’iperplasia prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o
frantumata (vedere paragrafi 4.6 e 6.6).
FINESTAR può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante
doxazosina (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà
farmacodinamiche”, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi può
essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell'insufficienza renale _
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non
sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di
farmacocinetica non hanno indicato alcuna
modificazione nella distribuzione della finasteride.
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei
pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
FINESTAR non è indicato per l'uso in donne o bambini.
FINESTAR è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.