FINASTERIDE TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

038829026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038829040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038829038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038829065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038829053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038829077 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038829014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE TECNIGEN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Finasteride TecniGen e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride TecniGen
3. Come prendere Finasteride TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finasteride TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FINASTERIDE TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Finasteride TecniGen è un medicinale sotto forma di compresse
rivestite con film
ciascuna delle quali contiene 5 mg di finasteride come principio
attivo. La
finasteride appartiene ad un gruppo farmaci denominati “inibitori
della 5-alfa-
reduttasi”. Tali farmaci influiscono sul metabolismo del
testosterone (ormone
maschile).
Il medico le ha prescritto Finasteride TecniGen poiché lei è affetto
da una
condizione nota come iperplasia prostatica benigna (IPB). La IPB è un
ingrossamento benigno della ghiandola prostatica, comune negli uomini
sopra i 50
anni.
La sua ghiandola prostatica (posizionata vicino la vescica) è
divenuta più grande e
rende più difficile il passaggio dell’urina. I sintomi solitamente
consistono nel
bisogno di urinare spesso, specialmente di notte, nel bisogno
impellente di
urinare, nella difficoltà di iniziare ad urinare, in un flusso di
urina debole o
interrotto, o nella sensazione di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride TecniGen 5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 106,4 mg di lattosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film, blu, rotonda.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride TecniGen è indicato nel trattamento e nel controllo
dell'iperplasia
prostatica benigna (IPB) in quanto:
-
induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il
flusso
urinario ed i sintomi associati all'IPB.
-
riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di
ricorrere ad
un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della
prostata
(TURP) e la prostatectomia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_DOSAGGIO NEGLI ADULTI_
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta
sia
durante che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita
intera e non
deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).
Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro breve tempo, è
possibile che sia necessario un trattamento di almeno sei mesi per
stabilire
obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente.
Finasteride TecniGen può essere somministrato da solo o in
associazione con
l’alfa-bloccante doxazosina (vedere paragrafo 5.1).
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocine