FINASTERIDE BIORGA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

045269014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045269038 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045269053 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045269040 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045269026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FINASTERIDE BIORGA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Finasteride Biorga e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Biorga
3.
Come prendere Finasteride Biorga
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Biorga
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FINASTERIDE BIORGA E A COSA SERVE
Finasteride Biorga contiene il principio attivo chiamato
“finasteride”.
FINASTERIDE BIORGA DEVE ESSERE UTILIZZATO ESCLUSIVAMENTE DAGLI UOMINI.
Finasteride Biorga è usato per il trattamento, negli stati iniziali,
della caduta dei capelli nei maschi
(condizione conosciuta come alopecia androgenetica), in uomini di età
compresa tra 18 e 41 anni.
Se dopo aver letto questo foglio illustrativo lei ha dubbi sulla
perdita dei capelli nell’uomo chieda
consiglio al medico.
La perdita di capelli maschile è un disturbo comune che si ritiene
sia causato da una combinazione
di fattori genetici e un ormone specifico chiamato diidrotestosterone
(DHT). Il DHT contribuisce a
ridurre la fase di crescita del pelo e rende i capelli più sottili.
Finasteride riduce specificamente i livelli di DHT sul cuoio
capelluto, bloccando un enzima (5-alfa-
reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo i
soggetti di sesso maschile con perdita
di capelli da lieve a modera

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Biorga 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 75,00 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film rotonde rosa-arancione, con "F1" su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride Biorga è indicato negli uomini di età compresa tra 18 e
41 anni per il trattamento degli
stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finasteride
Biorga stabilizza il processo di
alopecia androgenetica. Non è stata stabilita l’efficacia nella
recessione bitemporale e nello stadio
terminale della perdita dei capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa (1 mg) al giorno, con o lontano dai pasti.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L'efficacia e la durata del trattamento devono essere frequentemente
valutati dal medico responsabile
del trattamento. Solitamente è necessario un trattamento quotidiano
di tre o sei mesi prima che si
possa manifestare la stabilizzazione della perdita dei capelli. Il
trattamento continuativo è
raccomandato per mantenere l'effetto. Se si interrompe il trattamento,
gli effetti benefici iniziano ad
invertirsi entro sei mesi e si ritorna alla situazione iniziale entro
9-12 mesi.
Modo di somministrazione
Donne che sono o possono potenzialmente essere in gravidanza, non
devono venire a contatto con
compresse di Finasteride Biorga frantumate o rotte a causa del
possibile assorbimento della
finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso
maschile (vedere paragrafo 4.6
Fertilità, gravidanza e allattamento). Le compresse di Finasteride
Biorga hanno un rivestimento che
impedisce il contatto con il principi