Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

finasteridum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

finasteridum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

finasteridum 5 mg, lactosum monohydricum 90.95 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, macrogolglyceridorum laurates, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, E 132, macrogolum 6000, pro compresso obducto corresp. natrium 0.32 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Benigne Prostatahyperplasie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-08-10

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Finasterid Spirig HC® 5, Filmtabletten
Was ist Finasterid Spirig HC 5 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Finasterid Spirig HC 5 nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?
Darf Finasterid Spirig HC 5 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Finasterid Spirig HC 5?
Welche Nebenwirkungen kann Finasterid Spirig HC 5 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Finasterid Spirig HC 5 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Finasterid Spirig HC 5? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Finasterid Spirig HC® 5, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Finasterid Spirig HC 5 und wann wird es angewendet?
Finasterid Spirig HC 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
gutartigen Prostatavergrösserung
(Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterid Spirig HC 5 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem
Alter häufiger werdende
Krankheit, die sich üb

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Finasterid Spirig HC® 5
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Color E 132, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benigne symptomatische Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Spirig
HC 5 (5 mg Finasterid) täglich
unabhängig von den Mahlzeiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische
Studien bei Patienten mit
fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer
Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73
m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik
von Finasterid erbrachten.
Leberinsuffizienz
Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Geriatrie
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von
Finasterid ist bei über 70-jährigen
nur geringfügig vermindert.
Kinder/Jugendliche
Finasterid Spirig HC 5 ist bei Kindern und Jugendlichen nicht
indiziert.
Kontraindikationen
Finasterid Spirig HC 5 ist für Frauen und Kinder nicht indiziert.
Finasterid Spirig HC 5 ist kontraindiziert:
·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats.
·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Finasterid-Exposition» und
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem
Harnfluss sollten sorgfältig
auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung)
überwacht werden.
Beim Absetzen von Finasterid Spirig HC 5 kann sich die Prostata wieder
auf die Grösse vor der
Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten
entsprechend auf das Wiederauftreten
von symptomatischer BPH überwacht werden.
Finasterid-Exposition: Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten sind
beschichtet, wodurch der Kontakt
mit dem Wir