Finasterid-A 5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Finasterid

Commercializzato da:

Coripharma ehf. (8002056)

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2007-02-28

Foglio illustrativo

GI-426-10/09
Finasteid-A 5 mg Filmtbl.
KSt 10.10.08
Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINASTERID-A 5 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: FINASTERID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Finasterid-A 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid-A 5 mg beachten?
3.
Wie ist Finasterid-A 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid-A 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID-A 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid-A 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
5α-Reduktase-Hemmer. Diese
wirken durch Verkleinerung der Prostatadrüse bei Männern.
Finasterid-A 5 mg wird angewendet zur Behandlung der gutartigen
(benignen) Vergrößerung der
Prostata.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID-A 5 MG BEACHTEN?
FINASTERID-A 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der
sonstigen Bestandteile
von Finasterid-A 5 mg sind (siehe Abschnitt 6.).
–
wenn Sie eine Frau oder ein Kind sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FINASTERID-A 5 MG IST
ERFORDERLICH,
–
wenn Sie eine verminderte Leberfunktion haben
–
wenn Sie Probleme haben Ihre Blase vollständig zu entleeren oder Ihr
Harnfluss stark
vermindert ist, sollte Ihr Arzt Si

Scheda tecnica

02/07
Finasterid-A 5 mg Filmtabletten
KSt 05.02.07
Seite 1 von 7
Text gem. am 08.11.2006 einger. Zul.-Maske
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid-A 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Enthält als sonstigen Bestandteil Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung “F5”. Der
Durchmesser beträgt 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid-A 5 mg ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle der
benignen Prostatahyperplasie (BPH)
bei Patienten mit vergrößerter Prostata:
–
Zur Regression der vergrößerten Prostata, Verbesserung des
Harnabflusses und Verbesserung
BPH-bedingter Symptome.
–
Zur Reduzierung des Vorkommens einer akuten Harnretention und
chirurgischer Eingriffe
einschließlich Resektion der Prostata durch die Harnröhre (TURP)
sowie Prostatektomie.
Finasterid-A 5 mg sollte nur bei Patienten mit einer vergrößerten
Prostata (Prostatavolumen oberhalb
ca. 40 ml) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Filmtablette täglich mit oder
ohne Mahlzeit. Die Tablette muss
im Ganzen geschluckt und darf nicht geteilt oder zerbrochen werden
(siehe Abschnitt 6.6). Auch wenn
innerhalb kurzer Zeit eine Symptomverbesserung eintritt, kann eine
Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig sein, um objektiv beurteilen zu können, ob ein
zufriedenstellender Behandlungserfolg
erreicht worden ist.
_Dosierung bei Leberinsuffizienz _
Bisher stehen keine Daten über Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion zur Verfügung.
_ _
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit unterschiedlichen Stadien einer
Niereninsuffizienz (mit einer
Kreatinin-Clearance bis hinunter auf 9 ml/min) ist nicht erforderlich
ist, da in pharmakokinetische
Untersuchungen keine Auswirkung der N