FINADYNE TRANSDERMAL

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Commercializzato da:

Intervet International

Codice ATC:

QM01AG90

Foglio illustrativo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A.
OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finadyne Transdermal 50 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
Vsak ml vsebuje 50 mg fluniksina, kar je enakovredno 83 mg
megluminijevega fluniksinata.
3.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml
250 ml
1 L
4.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
5.
INDIKACIJE
6.
POTI UPORABE
Dajanje kožnega poliva.
7.
KARENCA
Karenca:
Meso in organi: 7 dni.
Mleko: 36 ur.
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp. {mm/llll}
Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
_ _
10.
BESEDILO
“
PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO”
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
11.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
12.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
13.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Intervet International B.V.
14.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
DC/V/0134/002
15.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
Opozorila za uporabnika
Pri ravnanju z zdravilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki
sestoji iz nepremočljivih rokavic,
zaščitne obleke in odobrenih zaščitnih očal. Zaužitje zdravila
je lahko škodljivo. Otroci ne smejo imeti
dostopa do zdravila ali zdravljenih živali.
5
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA ZA PLASTENKO 100 ML, 250 ML, 1000 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finadyne Transdermal 50 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
Vsak ml vsebuje 50 mg fluniksina, kar je enakovredno 83 mg
megluminijevega flunuiksinata.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
4.
POTI UPORABE
Dajanje kožnega poliva.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
5.
KARENCA
Karenca:
Meso in organi: 7 dni.
Mleko: 36 ur.
6.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp. {mm/llll}
Odprto zdravilo uporabite do:
7.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
8.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Intervet International B.V.
9.

Scheda tecnica

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finadyne Transdermal 50 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Fluniksin 50 mg, kar je enakovredno 83 mg megluminijevega fluniksinata
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
levomentol
50 mg
rdeča barva (Allura red) AC E129
0,2 mg
pirolidon
propilenglikol dikaprilat dikaprinat
glicerol monokaprilat
Bistra rdeča tekočina brez motnosti in vidnih delcev.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za znižanje povišane telesne temperature povezane z respiratorno
boleznijo goveda.
Za znižanje povišane telesne temperature povezane z akutnim
mastitisom.
Za zmanjšanje bolečine in šepanja povezanega z interdigitalno
flegmono, interdigitalnim dermatitisom
in digitalnim dermatitisom.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne dajajte živalim z boleznimi srca, jeter ali ledvic, z
želodčno črevesnimi razjedami ali
krvavitvijo.
Zdravila ne dajajte dehidriranim, hipovolemičnim živalim, ker lahko
s tem povečate tveganje za
poškodbe ledvic.
Ne uporabite zdravila pri kravah v času 48 ur pred pričakovanim
porodom.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Nanesite samo na suho kožo in ne izpostavljajte močenju najmanj 6 ur
po aplikaciji.
V primeru bakterijske okužbe je treba razmisliti tudi o sočasni
antibiotski terapiji.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
3
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Glejte tudi poglavje 3.7.
Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) lahko zavlečejo
porod s svojim tokolitičnim
učinkom, s tem da zavirajo prostaglandine, ki so pomembni pri
nakazovanju začetka poroda. Uporaba
zdravila takoj po porodu lahko zavre involuci