Finadyne Transdermal 50 mg/ml pour-on opl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Commercializzato da:

Intervet International

Codice ATC:

QM01AG90

INN (Nome Internazionale):

Flunixin Meglumine

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

Pour-on oplossing

Composizione:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml

Via di somministrazione:

Toediening als pour-on

Gruppo terapeutico:

rund

Area terapeutica:

Flunixin

Dettagli prodotto:

CTI-code: 459635-03 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3175171 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459635-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3175189 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459635-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3213188 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2014-06-25

Foglio illustrativo

Bijsluiter– NL Versie
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML
BIJSLUITER
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Str. 2-4, 26169 Friesoythe,
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Transdermal 50 mg/ml, pour-on oplossing voor runderen.
Flunixine.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine 50 mg
als flunixine meglumine
83 mg
HULPSTOFFEN:
Levomenthol: 50 mg
Allura red AC (E129): 0,2 mg
Heldere rode vloeistof, vrij van troebelingen en zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Voor de vermindering van koorts, geassocieerd met ademhalingsziekte
bij runderen.
Voor de vermindering van koorts geassocieerd met acute mastitis.
Voor de vermindering van pijn en kreupelheid geassocieerd met
interdigitaal flegmoon, interdigitale
dermatitis en digitale dermatitis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekten,
of wanneer er sprake is van
gastrointestinale ulceratie of bloeding.
Niet gebruiken bij ernstig gedehydrateerde, hypovolemische dieren daar
er een mogelijk risico op
verhoogde niertoxiciteit bestaat.
Niet gebruiken binnen de 48 uur voorafgaand aan een verwachte kalving.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaande zwelling, erythema, roos, gebroken/broze haren,
verdunning van het haar, alopecie
of verdikking van de huid op de toedieningszone werden vaak
gerapporteerd. In het algemeen is geen
specifieke behandeling nodig.
Bepaalde dieren kunnen tijdelijke tekenen van irrit

Scheda tecnica

SKP– NL Versie
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Transdermal 50 mg/ml, pour-on oplossing voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine 50 mg
Equivalent aan 83 mg flunixine meglumine
HULPSTOFFEN:
Levomenthol: 50 mg
Allura red AC (E129): 0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing.
Heldere rode vloeistof, vrij van troebelingen en zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de vermindering van koorts, geassocieerd met ademhalingsziekte
bij runderen.
Voor de vermindering van koorts geassocieerd met acute mastitis.
Voor de vermindering van pijn en kreupelheid geassocieerd met
interdigitaal flegmoon, interdigitale
dermatitis en digitale dermatitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever of nierziekten,
of wanneer er sprake is van
gastrointestinale ulceratie of bloeding.
Niet gebruiken bij ernstig gedehydrateerde, hypovolemische dieren daar
er een mogelijk risico op
verhoogde niertoxiciteit bestaat.
Niet gebruiken binnen de 48 uur voorafgaand aan een verwachte kalving.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Enkel aanbrengen op een droge huid en vermijd blootstelling aan vocht
gedurende ten minste 6 uur na
het toedienen.
In geval van bacteriële infecties dient een gelijktijdige
antibioticatherapie overwogen te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Zie ook rubriek 4.7.
SKP– NL Versie
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML
Het is bekend dat niet-steroïdale anti-ontstekingsmiddelen (NSAIDs)
mogelijk het werpen uitstellen
door een tocolytisch effect door de inhibitie van prostagl