Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FINASTERIDE
GIULIANI SPA
D11AX10
FINASTERIDE
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER P
M
FINASTERIDE
038949083 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949145 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949172 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949119 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949133 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949184 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949160 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949095 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949107 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949121 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949158 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FINACAPIL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Finasteride Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 . CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Finacapil e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finacapil 3. Come prendere Finacapil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finacapil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINACAPIL E A CHE COSA SERVE FINACAPIL È DESTINATO A ESSERE UTILIZZATO SOLO DAI PAZIENTI DI SESSO MASCHILE E NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA DONNE O BAMBINI (< 18 ANNI). Finacapil contiene una sostanza chiamata finasteride. Finacapil viene usato per il trattamento degli stadi iniziali della calvizie maschile (un disturbo noto anche come alopecia androgenetica) in uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Se dopo aver letto questo foglio illustrativo ha qualsiasi dubbio relativo alla calvizie maschile, si rivolga al suo medico curante. La calvizie maschile è una condizione comune, che si ritiene essere causata da una combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestosterone (DHT). Il DHT contribuisce ad abbreviare la fase di crescita dei capelli e all’assottigliamento dei capelli. Finacapil riduce specificamente i livelli di DHT nel cuoio capelluto bloccando un enzima (la 5α-reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo i pazienti di sesso maschile con perdita di capelli da lieve Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finacapil 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride. Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film contiene 90,77 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, di colore marrone-rossiccio, di 7 mm di diametro, recanti l’iscrizione “F1” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finacapil è indicato negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni per stati precoci di alopecia. Finacapil stabilizza il processo di alopecia androgenetica. L’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della calvizie non è stata stabilita. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è pari a 1 compressa (1 mg) al giorno e può essere assunto in concomitanza o meno con del cibo. Non esiste alcuna prova secondo la quale un aumento dosaggio della dose determini un aumento dell’efficacia. L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. In genere, prima di poter rilevare un riscontro relativo alla stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere l’effetto benefico si raccomanda l’uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire entro 6 mesi e ritornano al livello basale in 9-12 mesi. _Insufficienza renale_ Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. _Insufficienza epatica_ Non sono disponibili dati relativi a pazienti affetti da insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ Finasteride non deve essere utilizzata nei bambini. Non ci sono dati a dimostra Leggi il documento completo