FINACAPIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

GIULIANI SPA

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER P

Classe:

M

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

038949083 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949145 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949172 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949119 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949133 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949184 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949160 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038949095 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949107 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949121 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038949018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038949158 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FINACAPIL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Finacapil e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finacapil
3.
Come prendere Finacapil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finacapil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FINACAPIL E A CHE COSA SERVE
FINACAPIL È DESTINATO A ESSERE UTILIZZATO SOLO DAI PAZIENTI DI SESSO
MASCHILE E NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA
DONNE O BAMBINI (< 18 ANNI).
Finacapil contiene una sostanza chiamata finasteride. Finacapil viene
usato per il trattamento degli stadi
iniziali della calvizie maschile (un disturbo noto anche come alopecia
androgenetica) in uomini di età
compresa tra i 18 e i 41 anni. Se dopo aver letto questo foglio
illustrativo ha qualsiasi dubbio relativo alla
calvizie maschile, si rivolga al suo medico curante.
La calvizie maschile è una condizione comune, che si ritiene essere
causata da una combinazione di fattori
genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestosterone (DHT).
Il DHT contribuisce ad abbreviare la
fase di crescita dei capelli e all’assottigliamento dei capelli.
Finacapil riduce specificamente i livelli di DHT nel cuoio capelluto
bloccando un enzima (la 5α-reduttasi di
tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo i pazienti di sesso
maschile con perdita di capelli da lieve 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finacapil 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film
contiene 90,77 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, di colore
marrone-rossiccio, di 7 mm di diametro, recanti
l’iscrizione “F1” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finacapil è indicato negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni
per stati precoci di alopecia. Finacapil
stabilizza il processo di alopecia androgenetica. L’efficacia nella
recessione bitemporale e nello stadio
terminale della calvizie non è stata stabilita.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è pari a 1 compressa (1 mg) al giorno e può
essere assunto in concomitanza o meno
con del cibo.
Non esiste alcuna prova secondo la quale un aumento dosaggio della
dose determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico curante. In genere,
prima di poter rilevare un riscontro relativo alla stabilizzazione
della perdita dei capelli, sono richiesti da tre
a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per
mantenere l’effetto benefico si
raccomanda l’uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli
effetti benefici iniziano a regredire entro 6
mesi e ritornano al livello basale in 9-12 mesi.
_Insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio.
_Insufficienza epatica_
Non sono disponibili dati relativi a pazienti affetti da insufficienza
epatica (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Finasteride non deve essere utilizzata nei bambini. Non ci sono dati a
dimostra
                                
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