Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol hémihydraté
AMISTAD PHARMA
G03FA
estradiol hemihydrate
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > estradiol hémihydraté : 2 mg > acétate de chlormadinone : 2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)
liste I
Progestatifs et estrogènes en association
367 882-0 ou 34009 367 882 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/03/2005 Dénomination du médicament FILAE, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FILAE, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FILAE, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE FILAE, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FILAE, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FILAE, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient une association fixe d'un estrogène (estradiol) et d'un progestatif (chlormadinone). Indications thérapeutiques FILAE, comprimé pelliculé est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif (ou THS). Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FILAE, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FILAE, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · antécédents ou maladies thrombo-emboliques veineuses ou artérielles en cours (phl Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/03/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FILAE, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol hémihydraté .......................................................................................................................... 2 mg Acétate de chlormadinone .................................................................................................................... 2 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes liés au déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de ce traitement est limitée chez la femme âgée de plus de 65 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. POSOLOGIE La posologie de FILAE est de 1 comprimé par jour, sans interruption pendant 25 jours (les 25 premiers jours de chaque mois par exemple) avec des pauses thérapeutiques de 4 à 6 jours. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). En fonction de la réponse clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels. En cas d'apparition de symptômes de surdosage (tels qu'une sensation de tension des seins), la dose doit être diminuée. MODE D'ADMINISTRATION Chez les femmes précédemment traitées par une hormonothérapie substitutive séquentielle, le traitement par FILAE doit débuter immédiatement après la fin des saignements de privation. Chez les femmes précédemment traitées par une hormonothérapie substitutive combinée continue, le traitement par FILAE peut être débuté n'importe quel jour. Chez les femmes présentant une aménorrhée et ne suivant pas de traitement hormonal substitutif le traitement par FILAE peut être d Leggi il documento completo