Fidi koencim 10 mehke kapsule

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

vseracemni-alfa-tokoferilacetat; ubidekarenon

Commercializzato da:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Codice ATC:

C01EB09

INN (Nome Internazionale):

vseracemni-alpha-tokoferilacetat; ubidekarenon

Forma farmaceutica:

Kapsula, mehka

Composizione:

vseracemni-alfa-tokoferilacetat 24 mg / 1 kapsula  ubidekarenon30 mg / 1 kapsula; ubidekarenon 30 mg / 1 kapsula

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

20 tableta

Tipo di ricetta:

BRp l+p

Gruppo terapeutico:

ubidekarenon

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2014-03-11

Foglio illustrativo

_ _
JAZMP – IA/006-19.12.2014
NAVODILO ZA UPORABO
FIDI KOENCIM 10 MEHKE KAPSULE
ubidekarenon
in vseracemni-α-tokoferilacetat
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v dveh
tednih, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1.
Kaj je zdravilo Fidi koencim 10 mehke kapsule in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fidi koencim 10 mehke
kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Fidi koencim 10 mehke kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fidi koencim 10 mehke kapsule
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FIDI KOENCIM 10 MEHKE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
* Učinkovina z mednarodnim nelastniškim imenom ubidekarenon je bolj
poznana pod imenom
KOENCIM Q
10
, ki ga bomo uporabljali v nadaljevanju.
** Učinkovina z mednarodnim nelastniškim imenom
vseracemni-α-tokoferilacetat je bolj poznana pod
imenom
VITAMIN E
, ki ga bomo uporabljali v nadaljevanju.
KOENCIM Q
10
,
imenovan tudi ubikinon oz. ubidekarenon, v organizmu deluje na več
načinov:
-
sodeluje pri nastajanju celične energije – molekul ATP,
-
sodeluje pri obrambi celičnih struktur pred škodljivimi učinki
prostih radikalov (antioksidativno
delovanje),
-
stabilizira membrane.
Čeprav Q
10
ni pravi vitamin, saj ga je naš organizem sposoben tvoriti sam, pa se
to »notranje«
(endogeno) nastajanje z leti značilno zmanjšuje.
KOMBINACIJA Z VITAMINOM E
Zaradi antioksidativnega delovanja vitamina E v celičnih membranah

Scheda tecnica

JAZMP-T/004-21.02.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fidi koencim 10 mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka kapsula vsebuje:
-
ubidekarenon*
30 mg
-
vseracemni-α-tokoferilacetat
24 mg (24 I.E.)
* Učinkovina z mednarodnim nelastniškim imenom ubidekarenon je bolj
poznana pod imenom
KOENCIM Q
10
, ki ga bomo uporabljali v nadaljevanju besedila.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena mehka kapsula vsebuje 276,79 mg
sojinega olja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka kapsula
Kapsule so podolgovate, zaobljene, želatinaste, rjavo-rdeče barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Fidi koencim 10 mehke kapsule v odmerkih 2 do 3 kapsule na
dan:
-
krepi delovanje oslabelega srca (po bolezni ali starostno)
-
zavira nastanek aterosklerotičnih lezij
-
krepi telesno zmogljivost, predvsem v času večjih telesnih
obremenitev ter pri nekaterih
stanjih splošne mišične utrudljivosti in oslabelosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Fidi koencim 10 mehke kapsule jemljemo peroralno.
Zdravilo Fidi koencim 10 mehke kapsule je namenjeno mladostnikom nad
14 let in odraslim.
Zaužijemo 2 do 3 kapsule na dan v dveh čez dan porazdeljenih
odmerkih.
Kapsulo pogoltnemo celo, z nekaj tekočine, najbolje med jedjo.
Ugodni učinki ubidekarenona se pokažejo v nekaj tednih. Za
trajnejši učinek priporočamo jemanje
vsaj šest mesecev. Po šestih mesecih se o nadaljevanju zdravljenja
posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo Fidi koencim 10 mehke kapsule ni primerno za uporabo pri
otrocih, starih manj kot 14 let, za
zgoraj navedene indikacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
JAZMP-T/004-21.02.2014
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminsko-mineralnih pripravkov se
mora bolnik posvetovati z
zdravnikom ali farmacevtom.
POMEMBNE INFORMACIJE O NEKATERIH SESTAVINAH ZDRAVILA FIDI KOE