FIDAGENBETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

" 0,1 % + 0,1 % CREMA " TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

036661015 - 0,1 % + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FIDAGENBETA 0,1% + 0,1% CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FIDAGENBETA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FIDAGENBETA
3.
Come usare FIDAGENBETA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FIDAGENBETA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FIDAGENBETA E A CHE COSA SERVE
FIDAGENBETA è una crema da applicare sulla pelle che contiene due
principi attivi: gentamicina e
betametasone. La gentamicina appartiene al gruppo degli antibiotici
aminoglicosidici, utilizzati contro le
infezioni da batteri. Il betametasone appartiene al gruppo dei
corticosteroidi, utilizzati per alleviare le
infiammazioni e le allergie.
FIDAGENBETA è indicato per il trattamento delle irritazioni della
pelle di tipo allergico o infiammatorio
quali:
-
eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione
infiammatoria della pelle con prurito;
-
prurito all’ano e ai genitali (anogenitale) e prurito che si
manifesta negli anziani (senile);
-
reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come
dermatite da contatto e dermatite
seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee come cuoio
capelluto, viso, torace);
-
irritazione che si manifesta con secchezza della pelle e prurito
(neurodermatite);
-
irritazione della pelle causata da una continua frizione di due parti
del corpo (intertrigine);
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FIDAGENBETA 0,1%+0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono 0,1 g di Gentamicina (come gentamicina
solfato) e 0,1 g di Betametasone
(come betametasone valerato).
Eccipienti con effetti noti: clorocresolo e alcool cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando esista
la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema
(atopico, infantile, nummulare),
prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite
seborroica, neurodermatite, intertrigine,
eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni,
dermatite da stasi e psoriasi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono rispondere
meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando
questi vengono usati con la tecnica
del bendaggio occlusivo, di seguito descritta.
Tecnica del bendaggio occlusivo:
1. applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una leggera garza e
coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile,
oltre i bordi della zona trattata;
2. sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi
3. lasciare la medicazione “in situ” per 1-3 giorni e ripetere il
procedimento 3-4 volte secondo
necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si
sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la
medicazione che rendono necessaria
la rimozione della copertura di plastica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi cutanea, herpes simplex, nonché in presenza di malattie
virali con localizzazione c