Ficoxil 57 mg compr. à croquer

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Firocoxib 56,75 mg

Commercializzato da:

Livisto Int'l S.L.

Codice ATC:

QM01AH90

Forma farmaceutica:

Comprimé à croquer

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Firocoxib

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 587591-01; 587591-05; 587591-03; 587591-04; 587591-02

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2021-07-14

Foglio illustrativo

Notice – Version FR
FICOXIL 57 MG
NOTICE
FICOXIL 57 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelone) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ficoxil 57 mg comprimés à croquer pour chiens
Firocoxib
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Firocoxib
57 mg
EXCIPIENTS:
Oxyde de fer rouge (E 172) 0,131 mg
Oxyde de fer jaune (E 172) 0,056 mg
Comprimés ronds rosacés biconvexes avec une double rainure sur une
face sans inscriptions.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales.
4.
INDICATION(S)
Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à
l’arthrose chez le chien.
Notice – Version FR
FICOXIL 57 MG
Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation
associée à la chirurgie des tissus
mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez
le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou
d’un poids inférieur à 3 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement
gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine
ou des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou
d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
6

Scheda tecnica

RCP – Version FR
FICOXIL 57 MG
0B
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ficoxil 57 mg comprimés à croquer pour chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Firocoxib
57 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer rouge (E 172) 0,131 mg
Oxyde de fer jaune (E 172) 0,056 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés ronds rosacés biconvexes avec une double rainure sur une
face sans inscriptions.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à
l’arthrose chez le chien.
Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation
associée à la chirurgie des tissus mous, à
la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou
d’un poids inférieur à 3 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement
gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou
des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou
d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
RCP – Version FR
FICOXIL 57 MG
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans
un endroit sûr hors de la portée des
animaux.
Ne pas dépasser la dose recommandée comme indiquée dans le tableau
de posologie.
L’utilisation chez de très jeunes animaux, ou chez des animaux
atteints d’insuffisance r�