Fiasp ultra-fast-acting Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

insulinum aspartum

Commercializzato da:

Novo Nordisk Pharma AG

Codice ATC:

A10AB05

INN (Nome Internazionale):

insulinum aspartum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

insulinum aspartum 600 nmol corresp. insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-06-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla
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all'occorrenza.
Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Fiasp ultra-fast-acting e quando si usa?
Fiasp ultra-fast-acting è utilizzato su prescrizione medica per
ridurre il livello di zucchero nel sangue
negli adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno d'età con
diabete mellito. Il diabete mellito è una
malattia in cui il corpo non produce sufficiente insulina per regolare
il livello di zucchero nel sangue
(glicemia).
Fiasp ultra-fast-acting è un'insulina prandiale con un effetto rapido
di riduzione dello zucchero nel
sangue. Viene perciò usato immediatamente prima di un pasto (v.
capitolo «Come usare Fiasp ultra-fast-
acting?»). L'effetto massimo dell'azione si riscontra tra 1 e 3 ore
dopo l'iniezione, la durata dell'azione è
di circa 3-5 ore.
Inoltre Fiasp ultra-fast-acting può essere somministrato tramite
infusione continua con un microinfusore
da insulina.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per garantire una regolazione ottimale della glicemia, segua le
indicazioni del medico o del team
diabetologico in merito al tipo di insulina, dosaggio, ora della
somministrazione, controllo della
glicemia, alimentazione e attività fisica.
Quando non si può usare Fiasp ultra-fast-acting?
Non usi Fiasp ultra-fast-acting se:
·ha un'allergia (ipersensibilità) all'insulina aspart o a uno degli
altri componenti di Fiasp ultra-fast-acting
(v. «Cosa contiene Fiasp ultra-fast-acting?»).
·sospetta di avere i primi segni di un'ipoglicemia (v. «Quali
effetti collaterali può avere Fiasp ultra-fast-
acting?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fiasp ultra-fa

Scheda tecnica

Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi:
Insulina aspart 100 U/ml; analogo dell'insulina umana ad azione rapida
(B28 Asp) prodotta con la
tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae.
Eccipienti:
Conserv.: fenolo 1,50 mg/ml, metacresolo 1,72 mg/ml.
Altri eccipienti: glicerolo, acetato di zinco, disodio fosfato
diidrato, arginina cloridrato, nicotinamide
(vitamina B3), acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa, limpida, incolore.
1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart
(equivalente a 3,5 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini da 1 anno d'età
qualora sia necessario un
trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
Dosaggio abituale
Il dosaggio di Fiasp ultra-fast-acting è flessibile e deve essere
determinato sulla base delle necessità
del paziente. A tal fine si raccomanda il monitoraggio di routine dei
livelli di glucosio nel sangue in
conformità alle linee guida. Fiasp ultra-fast-acting viene
somministrato per iniezione sottocutanea.
Inoltre, Fiasp ultra-fast-acting può essere usato per l'infusione
continua di insulina (CSII) con
microinfusori.
Il fabbisogno individuale negli adulti, adolescenti e bambini è
generalmente compreso tra 0,5 e 1,0
unità/kg/giorno. In un regime terapeutico bolo-basale per iniezione,
circa il 50% - 60% del
fabbisogno giornaliero di insulina è rappresentato dall'insulina in
bolo, cioè tale fabbisogno deve
essere coperto da Fiasp ultra-fast-acting. In un regime terapeutico
bolo-basale per CSII, viene
utilizzato soltanto Fiasp ultra-fast-acting che coprirà sia il
fabbisogno di bolo che di insulina basale.
Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti
aumentano l'attività fisica, se
modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
In presenza di queste
condizioni, è necessario monitorare adeguatamente i livelli
glic