FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FEXOFENADINA

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

R06AX26

INN (Nome Internazionale):

FEXOFENADINA

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ALLUM

Classe:

N

Area terapeutica:

FEXOFENADINA

Dettagli prodotto:

033304054 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Revocato; 033304066 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 033304078 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ALLUMINIO - Autorizzato; 033304041 - 120 20 COMPRESSE FILMRIVESTITE 120 MG - Autorizzato; 033304015 - 60 CAPSULE 40 MG - Revocato; 033304027 - 60 COMPRESSE RIVESTITE 40 MG - Revocato; 033304039 - 180 20 COMPRESSE FILMRIVESTITE 180 MG - Autorizzato; 033304080 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ALLUMINIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEXOFENADINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fexofenadina Opella Healthcare e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fexofenadina Opella Healthcare
3.
Come prendere Fexofenadina Opella Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fexofenadina Opella Healthcare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE E A CHE COSA SERVE
Fexofenadina Opella Healthcare contiene fexofenadina cloridrato, che
è un antistaminico che non dà
sonnolenza.
Fexofenadina Opella Healthcare 180 mg è utilizzato negli adulti e
negli adolescenti di età pari o
superiore ai 12 anni per alleviare i sintomi che si manifestano in
seguito a reazioni allergiche cutanee
di tipo cronico (orticaria cronica idiopatica) quali prurito, gonfiore
e eruzione cutanea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE
NON PRENDA FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE
-
se è allergico alla fexofenadina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fexofenadina
Opella Healthcare se:
-
soffre di problemi al fegato o ai reni;
-
ha attualmente o ha avuto in precedenza malattie cardiache, poiché
questo tipo di medicinale
può

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fexofenadina Opella Healthcare 180 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 168
mg di fexofenadina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film con inciso “018” su un lato e una
“e” sull’altro, a forma di capsula, di colore pesca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fexofenadina Opella Healthcare 180 mg è indicata negli adulti e nei
bambini di età superiore o uguale ai 12 anni
per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di
180 mg una volta al giorno, prima dei pasti.
La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della
terfenadina.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini di età superiore o uguale ai 12 anni_
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini di 12
anni di età e oltre è di 180 mg una volta al
giorno, prima dei pasti.
_Bambini al di sotto dei 12 anni di età_
L’efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 180 mg non
sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12
anni di età.
_Popolazioni particolari_
Gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani,
pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che
non è necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in
questi pazienti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al
principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Come nella maggior parte dei medicinali nuovi i dati relativi a
soggetti anziani e a pazienti con compromissione
della funzionalità renale o epatica sono limitati. Fexofenadina
cloridrato deve essere somm