FEXALLEGRA NASALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

R01AB

INN (Nome Internazionale):

Sympathomimetics, associations, excluding corticosteroids

Confezione:

"1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi

Dettagli prodotto:

027910013 - 1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEXALLEGRA NASALE 1 MG/ML + 3,55 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Tramazolina + clorfeniramina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fexallegra nasale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fexallegra nasale
3.
Come usare Fexallegra nasale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fexallegra nasale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FEXALLEGRA NASALE E A COSA SERVE
Fexallegra nasale è uno spray nasale che contiene tramazolina e
clorfeniramina.
Fexallegra nasale si usa
NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI A PARTIRE DAI 12 ANNI
per il trattamento dei sintomi
della rinite allergica (ad es. “raffreddore da fieno”).
La rinite allergica provoca naso che cola e starnuti e gonfiore delle
mucose nasali causando una sensazione
di ostruzione. Fexallegra nasale riduce il gonfiore e l’irritazione
nasale e allevia gli starnuti, il prurito, le
condizioni di naso chiuso e di naso che cola.
Si rivolga al medico se lei non si sente meglio o se si sente peggio
dopo 4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FEXALLEGRA NASALE
NON USI FEXALLEGRA NASALE
-
se lei è allergico alla tramazolina, alla clorfeniramina, al
benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se lei soffre di una infiammazione delle cavità nas

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FEXALLEGRA NASALE 1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a
tramazolina 1,01 mg,
clorfeniramina maleato 5,05 mg pari a clorfeniramina 3,55 mg (10 ml
contengono: tramazolina
cloridrato 11,8 mg, clorfeniramina maleato 50,5 mg).
Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Terapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da
fieno.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni
8-12 ore.
Non superare le dosi consigliate.
Durata del trattamento: avvisare il paziente che, in assenza di
risposta terapeutica completa entro
pochi giorni, deve consultare il medico; in ogni caso il trattamento
non deve essere protratto per oltre
4 giorni .
Popolazione pediatrica: il medicinale è controindicato nei bambini
con età inferiore a 12 anni (vedere
paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per
ottenere nebulizzazioni spray.
Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue:
Rimuovere il tappo protettivo
dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione
normale, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare
premendo uniformemente il flacone una o due volte con
colpi rapidi ed energici.
Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca
chiusa, premendo leggermente col dito indice sull'altra
narice, al fine di assicurare una ripartizione della
soluzione sull'intera mucosa nasale.
Poi ripetere l’applicazione nell’altra narice.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per un perfetto
funzionamento del flacone come
nebulizzatore. Dopo l’uso si raccomanda di pulire l’oliva e
mettere il tappo prote