FESOTERODINA ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FESOTERODINE

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

G04BD11

INN (Nome Internazionale):

FESOTERODINE

Classe:

M

Area terapeutica:

FESOTERODINE

Dettagli prodotto:

049723024 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723137 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723125 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723051 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723075 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723152 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723048 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723113 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723036 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723063 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723087 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723099 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723149 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723012 - 4 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723164 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049723101 - 8 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FESOTERODINA ARISTO 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
FESOTERODINA ARISTO 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fesoterodina Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fesoterodina Aristo
3.
Come prendere Fesoterodina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fesoterodina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FESOTERODINA ARISTO E A COSA SERVE
Fesoterodina Aristo contiene un principio attivo chiamato fesoterodina
fumarato ed appartiene alla classe di
medicinali denominati antimuscarinici che riducono l’attività della
vescica iperattiva e sono utilizzati
negli adulti per il trattamento dei sintomi.
Fesoterodina Aristo cura i sintomi della vescica iperattiva quali
-
incapacità di controllo durante lo svuotamento della vescica
(chiamata incontinenza da urgenza)
-
bisogno improvviso di svuotare la vescica (chiamata urgenza della
minzione)
-
necessità di svuotare la vescica più spesso del solito (chiamata
aumentata frequenza urinaria)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FESOTERODINA ARISTO
NON PRENDA
FESOTERODINA ARISTO
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6) (vedere paragrafo 2 “Fesoterodina Aristo contiene
lattosio e sodio”);
-
se non è in grado di svuotare com

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fesoterodina Aristo 4 mg compresse a rilascio prolungato
Fesoterodina Aristo 8 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fesoterodina Aristo 4 mg compresse
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di fesoterodina
fumarato corrispondenti a 3,1 mg
di fesoterodina.
Fesoterodina Aristo 8 mg compresse
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di fesoterodina
fumarato corrispondenti a 6,2 mg
di fesoterodina.
Eccipiente con effetti noti
Fesoterodina Aristo 4 mg compresse
Ogni compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 120,8 mg di
lattosio (come lattosio
monoidrato).
Fesoterodina Aristo 8 mg compresse
Ogni compressa a rilascio prolungato da 8 mg contiene 117,9 mg di
lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Fesoterodina Aristo 4 mg compresse
Le compresse da 4 mg sono di colore azzurro, ovali, biconvesse, 13,1 x
6,6 mm compresse rivestite
con film e con impresso il numero “4” su un lato.
Fesoterodina Aristo 8 mg compresse
Le compresse da 8 mg sono di colore blu, ovali, biconvesse, 13,1 x 6,6
mm compresse rivestite con
film e con impresso il numero “8” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fesoterodina Aristo è indicato negli adulti per il trattamento dei
sintomi (aumento della frequenza
urinaria e/o dell’urgenza della minzione e/o incontinenza da
urgenza) che possono manifestarsi con la
sindrome della vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immi