FERVEX pentru adulti""

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII

Commercializzato da:

UPSA SAS - FRANTA

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII

Forma farmaceutica:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

BRISTOL MYERS SQUIBB KFT - UNGARIA

Gruppo terapeutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Dettagli prodotto:

4817/2004/02 Cutie x 8 plicuri x 13,1 g gran. pt. sol. orala; 4817/2004/01 Cutie x 6 plicuri x 13,1 g gran. pt. sol. orala;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4817/2004/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
FERVEX “PENTRU ADULŢI”
Granule pentru soluţie orală

Citiţi cu atenţie întregul prospect deoarece conţine informaţii
importante pentru
dumneavoastră

Acest medicament se poate elibera şi fără prescripţie medicală
pentru ca dvs. să vă
trataţi o afecţiune uşoară fără ajutorul medicului. Totuşi,
pentru a obţine cele mai
bune rezultate trebuie să utilizaţi medicamentul
_Fervex “pentru adulţi”_
cu atenţie.

Păstraţi acest prospect. Este posibil să trebuiască să-l
recitiţi.

Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi întrebaţi
medicul
dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă simptomele nu dispar sau se înrăutăţesc după 5 zile, este
necesar consult
medical.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
CE ESTE _FERVEX “PENTRU ADULŢI”_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
2.
ÎNAINTE DE A UTILIZA _FERVEX “PENTRU ADULŢI”_
3.
CUM SE UTILIZEAZĂ _FERVEX “PENTRU ADULŢI”_
4.
POSIBILE EFECTE NEDORITE CU _FERVEX “PENTRU ADULŢI”_
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ _FERVEX “PENTRU ADULŢI”_?
DEŢINATOR AL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
BRISTOL-MYERS SQUIBB Kft.
1024 Budapesta, Lövőház u. 39, Ungaria
PRODUCĂTORI
UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franţa
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franţa
1. CE ESTE _FERVEX “PENTRU ADULŢI”_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?
COMPOZIŢIE
1 plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg,
acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg şi excipienţi: zahăr, acid citric
anhidru, gumă arabică, zaharină
sodică, aromă Antilles 87,5748 (ulei de lămâie, ulei de
scorţişoară, extract de concentrat de rom,
extract de vanilie, balsam de Peru, rezina benzoe, maltodextrina, guma
arabică, glucoză, dioxid
de siliciu (E551), butilhidroxianisol (E320), butilhidroxitoluen
(E321)).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
analgezice antipiretice; anilide; combinaţii.
AMBALAJ
Cutie cu 6 plicuri a câte

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4817/2004/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
FERVEX “PENTRU ADULŢI”
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg,
acid ascorbic 200
mg şi maleat de feniramină 25 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
răcelilor
comune,
rinitelor
alergice
şi
vasomotorii,
stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei,
congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI (CU VÂRSTA PESTE 15 ANI): 1 plic _ Fervex “pentru
adulţi”_ de 2-3 ori pe zi.
Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
În caz de insuficienţă renală severă (clearanceul creatininei <10
ml/min), intervalul
între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece
sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament
cu apă fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de
reacţii alergice); hipersensibilitate la feniramină sau alte
antihistaminice;
hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii produsului
Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază
Insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale
poate fi crescut în cazul
administrării prelungite de doze mari)
Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară
Glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi
închis; glaucom cu
unghi deschis
Insuficienţă hepatocelulară
Tratament concomitent cu inhibitori de monoaminoox