FERROFOLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FERRO IN ASSOCIAZIONE CON ACIDO FOLICO

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

B03AD

INN (Nome Internazionale):

FERRO IN ASSOCIAZIONE CON ACIDO FOLICO

Confezione:

"40 MG/15 ML + 0,185 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE; "40"10 FL.NI MONODOSE 800 MG; "40"12 BUSTINE MONODOSE 80

Classe:

N

Area terapeutica:

FERRO IN ASSOCIAZIONE CON ACIDO FOLICO

Dettagli prodotto:

025928019 - 4010 FL.NI MONODOSE 800 MG - Revocato; 025928045 - 40 MG/15 ML + 0,185 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 025928033 - 4012 COMPRESSE MASTIC.800 MG - Revocato; 025928021 - 4012 BUSTINE MONODOSE 800 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FERROFOLIN 40 MG/15 ML + 0,185 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
Ferro
3+
+ acido folinico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ferrofolin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ferrofolin
3.
Come prendere Ferrofolin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ferrofolin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FERROFOLIN E A COSA SERVE
Ferrofolin è un medicinale che contiene ferro ed acido folinico usato
nella prevenzione e trattamento
degli stati di carenza di ferro e folati (vitamine del gruppo B)
nell’organismo.
Ferrofolin è usato per trattare alcuni tipi di anemia:
•
le anemie caratterizzate da globuli rossi che contengono poca
emoglobina (anemie
ipocromiche);
•
le anemie caratterizzate da globuli rossi che hanno un normale
contenuto di emoglobina
(anemie normocromiche);
•
anemie dell’infanzia dovute ad una quantità bassa di ferro o folati
(anemie macrocitiche e
megaloblastiche da carenza di ferro o folati);
•
anemie in gravidanza, nel periodo dopo il parto e durante
l’allattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERROFOLIN
NON PRENDA FERROFOLIN
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(
_elencati al paragrafo 6_
);
-
se ha troppo ferro nell'organismo (emocromatosi ed emosiderosi) o
problemi nel modo in cui il
ferro è utilizzato nell’organismo (a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERROFOLIN 40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ogni contenitore monodose da 15 ml contiene:_
Principio attivo: Fe
3+
40 mg (come ferriprotinato)
_Nel tappo serbatoio:_
Principio attivo: acido folinico 0,185 mg (come calcio folinato
pentaidrato)
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo E420, metile
paraidrossibenzoato sale sodico, propile
paraidrossibenzoato sale sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento degli stati di carenza di ferro e di folati:
anemie ipocromiche,
normocroniche, talune anemie macrocitiche e megaloblastiche
dell’infanzia secondarie a
insufficiente apporto o assorbimento di ferro e a carente apporto o
sintesi di folati; anemie in
gravidanza, nel puerperio e nel periodo dell’allattamento.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Da 1 a 2 contenitori al giorno (equivalenti a 40-80 mg di Fe
3
+ e a 0,235-0,470 mg di calcio folinato
pentaidrato, rispettivamente), secondo giudizio medico, suddivisi in 2
somministrazioni,
preferibilmente prima dei pasti.
_Popolazione pediatrica_
Utilizzando il contenitore, prelevare 1,5 ml/kg/die (pari a 4
mg/kg/die di Fe
3
+), o secondo giudizio
medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei
pasti.
Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale
oppure diluito in acqua naturale.
_Durata del trattamento_
: il trattamento deve essere proseguito sino a quando l’organismo ha
ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente due-tre
mesi).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche o da
difettosa utilizzazione del ferro
(sideroacrestiche). Anemie megaloblastiche secondarie a carenza di
vitamina B1