Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FERRO (II) SOLFATO
TEOFARMA S.R.L.
B03AA07
FERRO (II) SOLFATO
"105 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 40 COMPRESSE; 20 COMPRESSE
N
FERRO (II) SOLFATO
021922024 - 105 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE - Autorizzato; 021922012 - 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FERRO-GRAD, 105 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Solfato ferroso LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FERRO-GRAD 2. Cosa deve sapere prima di prendere FERRO-GRAD 3. Come prendere FERRO-GRAD 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FERRO-GRAD 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FERRO-GRAD E A COSA SERVE Questo medicinale viene utilizzato contro l’anemia (una malattia causata dalla diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue o dell’emoglobina, una proteina presente nel sangue responsabile del trasporto dell’ossigeno). Viene utilizzato per trattare un’anemia dovuta a mancanza di ferro e provocata da: - perdita di sangue, acuta o cronica - apporto o assorbimento insufficiente di ferro - aumento del fabbisogno di ferro (crescita, gravidanza) - malattia infettiva 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERRO-GRAD NON PRENDA FERRO-GRAD: - se è allergico al solfato ferroso o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di emocromatosi o emosiderosi (sovraccarico di ferro nell’organismo) - se soffre di anemia emolitica (distruzione eccessiva di globuli rossi) - se soffre di diverticoli intestinali (malattia causata dalla presenza di estroflessioni del colon) o di occlusione intestinale - se riceve ripetutamente trasfusioni di sangue - se riceve già un trattamento parent Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DELLA SPECIALITA' FERRO-GRAD 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUALITATIVA DEL PRINCIPIO ATTIVO: Ogni compressa contiene: Principio Attivo Solfato ferroso essiccato 329,7 mg (pari a 105 mg di Fe +2 ) 3. FORMA FARMACEUTICA: Compresse a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Per la terapia marziale delle anemie da carenza di ferro. Nelle anemie dovute a perdite ematiche acute o croniche, a deficiente apporto od assorbimento di ferro, ad aumento del fabbisogno di ferro (accrescimento, gravidanza). Nelle anemie dovute a malattie infettive. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Adulti e ragazzi oltre i 10 anni: 1 compressa al giorno da ingerire senza masticare. Modo di somministrazione Le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua. Le compresse devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti, a seconda della tollerabilità a livello gastrointestinale. 4.3 CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità già nota verso i componenti. Emocromatosi. Emosiderosi. Anemia emolitica. Ferro-Grad è controindicato in presenza di diverticoli intestinali o in presenza di qualsiasi altra ostruzione intestinale. Il ferro è controindicato in pazienti che ricevono ripetutamente trasfusioni di sangue. Le preparazioni orali a base di ferro sono controindicate in concomitanza di terapia parenterale a base di ferro. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO: Come per gli altri preparati del ferro per via orale, il Ferro-Gradumet va conservato fuori dalla portata dei bambini Leggi il documento completo