Ferinject 100mg Soluzione iniettabile per i. v. Somministrazione (Fiale da 2ml)

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ferro da stiro

Commercializzato da:

Vifor (International) Inc.

Codice ATC:

B03AC

INN (Nome Internazionale):

iron

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile per i. v. Somministrazione (Fiale da 2ml)

Composizione:

ferrum 100 mg ut ferricum carboxymaltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antianämikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-11-23

Scheda tecnica

Ferinject®
Vifor (International) Inc.
Composizione
Principi attivi
Ferro come carbossimaltosio ferrico.
Sostanze ausiliarie
Sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione destinata alla somministrazione endovenosa (e.v.).
1 ml di soluzione contiene carbossimaltosio ferrico corrispondente a
50 mg di ferro.
1 flaconcino da 2 ml contiene carbossimaltosio ferrico corrispondente
a 100 mg di ferro.
1 flaconcino da 10 ml contiene carbossimaltosio ferrico corrispondente
a 500 mg di ferro.
1 flaconcino da 20 ml contiene carbossimaltosio ferrico corrispondente
a 1000 mg di ferro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carenza di ferro nei pazienti in cui i preparati a base di ferro per
via orale non sono sufficientemente
efficaci, sono inefficaci o non possono essere usati, come nei casi di
intolleranza ai sali di ferro
somministrati per via orale, nelle malattie infiammatorie del tratto
gastrointestinale (ad es. colite
ulcerosa) che possono essere aggravate dal trattamento con ferro per
via orale o negli stati di carenza di
ferro refrattaria al trattamento quando si sospetta una scarsa
aderenza all'assunzione per via orale dei sali
di ferro. Ferinject deve essere somministrato solo quando la diagnosi
di carenza di ferro è certa e
confermata da appropriati test di laboratorio (ad es. ferritinemia,
saturazione della transferrina (TSAT),
emoglobina, ematocrito, conta degli eritrociti, MCV e MCH).
Posologia/Impiego
Durante e dopo ogni somministrazione di Ferinject, i pazienti devono
essere attentamente monitorati per
la presenza di segni e sintomi di reazioni da ipersensibilità.
Ferinject deve essere utilizzato solamente se è immediatamente
disponibile personale formato al
riconoscimento e alla gestione di reazioni anafilattiche ed è
garantita la rianimazione cardiopolmonare
attraverso attrezzature adeguate. Il paziente deve essere osservato
per almeno 30 minuti dopo ogni
somministrazione di Ferinject per il verificarsi di reazion