FER PLUS Solution buvable

Nazione: Tunisia

Lingua: francese

Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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13-04-2021

Principio attivo:

FER

Commercializzato da:

OPALIA PHARMA

INN (Nome Internazionale):

FER

Forma farmaceutica:

Solution buvable

Confezione:

B/32 sachets/7 ml

Classe:

C

Gruppo terapeutico:

ANTIANEMIANTS

Area terapeutica:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Indicazioni terapeutiche:

Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en particulier : anémie due à une carence en fer, ou à un apport accru en fer, surtout pendant la grossesse et l'allaitement, chez le prématuré, les enfants et après des hémorragies.

Dettagli prodotto:

Classement VEIC: Essentiel

Data dell'autorizzazione:

2011-11-08

Scheda tecnica

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
FER PLUS 100MG/7ML
SOLUTION BUVABLE
BOITE DE 32 SACHETS DE 7 ML
_RCP FER PLUS 100mg/7ml, solution buvable, boite de 32 sachets de 7
ml_
_AMM N° 902 376 4_
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER PLUS solution buvable en sachet-dose de 7 ml, Boite de 32
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Fer ferrique (Fer
III).…………………………………………………………………..99,4
mg
(Sous forme de 324,8 mg de complexe d’hydroxyde ferrique
polymaltose)
Pour un sachet monodose de 7 ml
Excipients
à
effet
notoire :
Saccharose,
sorbitol,
parahydroxybenzoate
de
méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament contient du fer.
Il est indiqué dans le traitement curatif des manifestations des
carences en fer, en particulier :
anémie due à une carence en fer,
ou à un besoin d’un apport
accru en fer, surtout pendant la
grossesse, l’allaitement et chez l’adulte et l’enfant de plus de
12 ans et après des hémorragies.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
_TRAITEMENT CURATIF :_
Enfants de 1 à 12 ans : 1 sachet-dose par jour.
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 3 sachet-dose par jour.
_TRAITEMENT PRÉVENTIF :_
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 sachet-dose par jour.
Après
rétablissement
des
paramètres
normaux
(hémoglobine,
hématocrite,
érythrocyte),
le
traitement devra être poursuivi afin de restaurer les réserves de
fer.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
FER PLUS 100MG/7ML
SOLUTION BUVABLE
BOITE DE 32 SACHETS DE 7 ML
_RCP FER PLUS 100mg/7ml, solution buvable, boite de 32 sachets de 7
ml_
_AMM N° 902 376 4_
MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION :
Voie orale.
Ce médicament doit être pris pendant ou immédiatement après le
repas. Il peut être mélangé à des
jus de
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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