Nazione: Tunisia
Lingua: francese
Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
FER
OPALIA PHARMA
FER
Solution buvable
B/32 sachets/7 ml
C
ANTIANEMIANTS
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en particulier : anémie due à une carence en fer, ou à un apport accru en fer, surtout pendant la grossesse et l'allaitement, chez le prématuré, les enfants et après des hémorragies.
Classement VEIC: Essentiel
2011-11-08
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FER PLUS 100MG/7ML SOLUTION BUVABLE BOITE DE 32 SACHETS DE 7 ML _RCP FER PLUS 100mg/7ml, solution buvable, boite de 32 sachets de 7 ml_ _AMM N° 902 376 4_ 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FER PLUS solution buvable en sachet-dose de 7 ml, Boite de 32 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : Fer ferrique (Fer III).…………………………………………………………………..99,4 mg (Sous forme de 324,8 mg de complexe d’hydroxyde ferrique polymaltose) Pour un sachet monodose de 7 ml Excipients à effet notoire : Saccharose, sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament contient du fer. Il est indiqué dans le traitement curatif des manifestations des carences en fer, en particulier : anémie due à une carence en fer, ou à un besoin d’un apport accru en fer, surtout pendant la grossesse, l’allaitement et chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans et après des hémorragies. 4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE : _TRAITEMENT CURATIF :_ Enfants de 1 à 12 ans : 1 sachet-dose par jour. Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 3 sachet-dose par jour. _TRAITEMENT PRÉVENTIF :_ Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 sachet-dose par jour. Après rétablissement des paramètres normaux (hémoglobine, hématocrite, érythrocyte), le traitement devra être poursuivi afin de restaurer les réserves de fer. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FER PLUS 100MG/7ML SOLUTION BUVABLE BOITE DE 32 SACHETS DE 7 ML _RCP FER PLUS 100mg/7ml, solution buvable, boite de 32 sachets de 7 ml_ _AMM N° 902 376 4_ MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION : Voie orale. Ce médicament doit être pris pendant ou immédiatement après le repas. Il peut être mélangé à des jus de Leggi il documento completo