Fentanyl Spirig HC 75 ug/h Transdermique invisi

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

Transdermique invisi

Composizione:

fentanylum de 8,25 mg, dipropylenglycolum, excipiens pour la préparation de 25,2 cm2 avec la version de 75 µg/h.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgésique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-04-28

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fentanyl Spirig HC® dispositif transdermique
Spirig HealthCare AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu'est-ce que Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique et quand
doit-il être utilisé?
Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique est un médicament contre
la douleur très efficace qui
appartient au groupe des opioïdes (= substances semblables à la
morphine). Il est utilisé pour le
traitement à long terme des douleurs chroniques fortes, chez les
patients à partir de 2 ans. Fentanyl
Spirig HC dispositif transdermique ne peut être utilisé que sur
prescription médicale et sous contrôle
médical régulier.
Quand Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique ne doit-il pas être
utilisé?
Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique ne doit pas être utilisé
si
·vous êtes allergique au principe actif ou à un composant du
dispositif transdermique;
·vous souffrez de douleurs d'apparition soudaine ou de douleurs
après une opération;
·vous avez des problèmes respiratoires avec une respiration lente et
superficielle.
N'utilisez pas Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique à moins
que votre médecin ne vous l'ait
prescrit pour traiter vos douleurs.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Fentanyl Spirig HC dispositif
transdermique?
Les opioïdes peuvent être utilisés de manière abusive et vous
courez le risque d'une dépendance aux
opioïdes, même si vous prenez votre dose conformément aux
prescriptions. La dépendance aux
opioïdes et l'abus d'opioïdes peuvent conduire à l

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Fentanyl Spirig HC® Dispositif transdermique
Spirig HealthCare AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Fentanylum.
Excipients:
Dimeticonum-350.
Dipropylène glycol.
Hydroxypropylcellulose.
Silicone adhésif.
Membrane de contrôle: éthylène/acétate de vinyle copolymère.
Film protecteur: polyéthylène téréphtalate.
Excipiens ad praeparationem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dispositif thérapeutique transdermique (patch).
Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique 12 µg/h contient: 1,38 mg
de fentanyl par patch
matriciel de 4,2 cm².
Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique 25 µg/h contient: 2,75 mg
de fentanyl par patch
matriciel de 8,4 cm².
Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique 50 µg/h contient: 5,5 mg
de fentanyl par patch matriciel
de 16,8 cm².
Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique 75 µg/h contient: 8,25 mg
de fentanyl par patch
matriciel de 25,2 cm².
Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique 100 µg/h contient: 11,0
mg de fentanyl par patch
matriciel de 33,6 cm².
Indications/Possibilités d’emploi
Fentanyl Spirig HC est indiqué chez les patients dès l'âge de 2 ans
pour le traitement des douleurs
fortes et prolongées, qui nécessitent une administration d'opioïdes
pour une période prolongée et
pour lesquelles les analgésiques non opioïdes et les opioïdes
faibles ne sont plus suffisants
Posologie/Mode d’emploi
Comme pour tous les opioïdes, la sécurité du patient qui utilise ce
produit dépend d'une prescription
du médecin conforme au mode d'emploi autorisé. Comme pour tous les
opioïdes, le choix de la
posologie doit être individuel. Le critère le plus important pour
déterminer la posologie correcte tient
compte du fait que le patient a déjà été traité par des opioïdes
ou non.
La posologie de Fentanyl Spirig HC dispositif transdermique devrait
être fixée individuellement en
fonction du tableau clinique et vérifiée à intervalles régu