Fentanyl Sintetica 0.02 mg/1 ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N01AH01

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

fentanylum 20 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico stupefacente

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-02-14

Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fentanyl Sintetica 0,02
mg/1
ml, 0,1
mg/2
ml, 0,5
mg/10
ml
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
AGGIORNAMENTO AL REFERENCE PRODUCT
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml, 0,1 mg/2 ml, 0,5 mg/10 ml
È soggetto alla Legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Fentanylum (equivalente a citrato di Fentanyl).
Eccipienti
Cloruro di sodio, idrossido di sodio per pH, acqua per preparazioni
iniettabili q.b.
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml
La fiala da 1 ml contiene 3,5 mg di sodio.
Fentanyl Sintetica 0,05 mg/1 ml
La fiala da 2 ml contiene 7 mg di sodio.
La fiala da 10 ml contiene 35 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile:
Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml contiene 0,02 mg di Fentanyl
(equivalenti a 0,031 mg di Citrato di fentanyl)
per 1 ml
(Soluzione 0,02 mg/ml, 20 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,1 mg/2 ml contiene 0,1 mg di Fentanyl
(equivalenti a 0,157 mg di Citrato di fentanyl)
per 2 ml
(Soluzione 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
Fentanyl Sintetica 0,5 mg/10 ml contiene 0,5 mg di Fentanyl
(equivalenti a 0,785 mg di Citrato di fentanyl)
per 10 ml
(Soluzione 0,05 mg/ml, 50 µg/ml)
pH: 6,0–7,5
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Analgesico oppioide altamente efficace per l'anestesia e il
tr