Fentalis 100 μg Sublingualtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

Sublingualtabletten

Composizione:

fentanylum 100 µg ut fentanyli citras, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.06 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Durchbruchschmerzen cronico Tumorschmerzen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-01-27

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Fentalis, compresse sublinguali
Che cos'è Fentalis e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Fentalis?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fentalis?
Si può assumere Fentalis durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Fentalis?
Quali effetti collaterali può avere Fentalis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fentalis?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fentalis? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fentalis, compresse sublinguali
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Fentalis e quando si usa?
Fentalis è usato per trattare il dolore episodico intenso in pazienti
già in trattamento con oppioidi per
alleviare il dolore oncologico cronico. Il dolore episodico intenso è
definito come il dolore che si
manifesta all'improvviso anche se si sono assunti o usati i consueti
antidolorifici oppioidi.
Il principio attivo nelle compresse sublinguali di Fentalis è il
fentanyl. Il fentanyl appartiene a un gruppo
di antidolorifici potenti chiamati oppioidi.
Le compresse sublinguali di Fentalis sono progettate per

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fentalis, compresse sublinguali
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fentalis, compresse sublinguali
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Fentanylum (ut fentanyli citras).
Sostanze ausiliarie
Mannitolum (E421), cellulosum microcristallinum silicificatum,
carmellosum natricum conexum, magnesii
stearas.
1 compressa sublinguale Fentalis 100 µg o Fentalis 200 µg o Fentalis
300 µg contiene al massimo 0,06 mg di
sodio;
1 compressa sublinguale Fentalis 400 µg contiene al massimo 0,08 mg
di sodio;
1 compressa sublinguale Fentalis 600 µg contiene al massimo 0,13 mg
di sodio;
1 compressa sublinguale Fentalis 800 µg contiene al massimo 0,17 mg
di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa sublinguale contiene 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg,
600 µg o 800 µg di fentanyl come 157
µg, 314 µg, 471 µg, 628 µg, 943 µg o 1257 µg di fentanyl citrato
rispettivamente.
Le compresse sublinguali Fentalis sono disponibili in diverse forme a
seconda del dosaggio:
La compressa sublinguale da 100 µg è una compressa bianca rotonda.
La compressa sublinguale da 200 µg è una compressa bianca ovale.
La compressa sublinguale da 300 µg è una com