Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenofibratum
123ratio Sp. z o.o.
C10AB05
Fenofibratum
100 mg
kapsułki
50 kaps. w blistrach (5 x 10), 5909990032815, Rp; 100 kaps. w blistrach (10 x 10), 5909990032822, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FENORATIO 100, 100 MG, KAPSUŁKI ( _Fenofibratum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fenoratio 100 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenoratio 100 3. Jak stosować lek Fenoratio 100 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fenoratio 100 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FENORATIO 100 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fenoratio 100 należy do grupy leków ogólnie znanych jako fenofibraty. Leki te stosowane są w celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem takich tłuszczów mogą być trójglicerydy. Lek Fenoratio 100 jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz innymi niemedycznymi sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy ciała, które mają na celu obniżenie poziomu tłuszczów we krwi. Lek Fenoratio 100 w niektórych przypadkach może być stosowany jako dodatek do innych leków [statyn], jeżeli poziomu tłuszczów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu samych statyn. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENORATIO 100 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENORATIO 100 - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na fenofibrat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Fenoratio 100 _ _ - jeśli u pacjenta stwie Leggi il documento completo
1(9) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FENORATIO 100, 100 MG, KAPSUŁKI 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 100 mg fenofibratu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fenoratio 100 jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz innych, terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w następujących przypadkach: - Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez. - Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane. - Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli stężenie trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Pacjenci powinni stosować odpowiednią dietę i inne zalecane niefarmakologiczne metody leczenia. Dawkowanie _Dorośli:_ 2 - 3 kapsułki na dobę, w dawkach podzielonych. SZCZEGÓLNE POPULACJE Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek zalecana jest dawka jak u dorosłych. Pacjenci z niewydolnością wątroby U pacjentów z niewydolnością wątroby nie przeprowadzono badań klinicznych. _ _ Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek U pacjentów z niewydolnością nerek fenofibrat można zastosować w przypadku precyzyjnie ustalonego wskazania. Dawkę należy zredukować w zależności od stężenia kreatyniny w surowicy krwi, które należy regularnie kontrolować. Zaleca się zmniejszenie dawki do 1 kapsułki na dobę, jeśli stężenie kreatyniny w osoczu jest większe niż 2 mg/dl. 2(9) U pacjentów dializowanych dawkę należy zmniejszyć do 1 k Leggi il documento completo