FENOFIBRATO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fenofibrato

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AB05

INN (Nome Internazionale):

Fenofibrate

Confezione:

" 200 MG CAPSULE RIGIDE " 20 CAPSULE; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE RIGIDE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fenofibrato

Dettagli prodotto:

033557024 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 033557036 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENOFIBRATO ZENTIVA 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fenofibrato Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenofibrato Zentiva
3.
Come prendere Fenofibrato Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenofibrato Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENOFIBRATO ZENTIVA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo fenofibrato,
appartenente alla
classe di medicinali chiamati fibrati, che agisce riducendo i livelli
di colesterolo
e dei grassi nel sangue.
Fenofibrato Zentiva è indicato come terapia aggiuntiva a una dieta a
basso
contenuto di grassi o ad altri trattamenti non farmacologici
(attività fisica,
riduzione del peso corporeo), per il trattamento di:
-
elevati livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia grave), sia
in assenza
che in presenza di bassi livelli di colesterolo (colesterolo HDL);
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista), quando i
trattamenti
con altri medicinali per ridurre i grassi nel sangue, chiamati
statine, non
sono possibili;
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) se lei è
ad alto
rischio di malattie del cuore e della circolazione del sangue
(patologie
cardiovascolari), insieme ad un altro medicinale per ridurre i grassi
nel
sangue (una statina), quando i livelli dei gras

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 -
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENOFIBRATO ZENTIVA 200 mg capsule rigide
2 -
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di fenofibrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 -
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4 -
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fenofibrato Zentiva è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri
trattamenti
non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
-
Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli
di colesterolo HDL.
-
Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non
tollerata.
-
Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di
colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La
risposta
alla
terapia
deve
essere
monitorata
attraverso
la
determinazione dei valori dei lipidi sierici. Se dopo diversi mesi (ad
esempio 3 mesi) non si ottiene una risposta adeguata, si dovranno
considerare misure terapeutiche complementari o differenti.
Posologia:
_Adulti_
La dose consigliata è di 1 capsula di Fenofibrato Zentiva 200 mg al
giorno.
Durante la terapia con Fenofibrato Zentiva vanno rispettate le
necessarie
misure dietetiche.
_Popolazioni speciali_
Popolazione pediatrica:
la sicurezza e l’efficacia di fenofibrato nei bambini e negli
adolescenti di età
inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati
disponibili. Di
conseguenza, non è raccomandato l’uso di fenofibrato in soggetti
pediatrici di
età inferiore ai 18 anni.
_Anziani_
Nei pazienti anziani, senza compromissione renale, è raccomandata la
dose
usuale degli adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l