FENOFIBRATO PENSA PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FENOFIBRATO

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

C10AB05

INN (Nome Internazionale):

FENOFIBRATO

Classe:

M

Area terapeutica:

FENOFIBRATO

Dettagli prodotto:

049493024 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049493012 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049493036 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Fenofibrato Pensa Pharma 145 mg compresse rivestite con film
Fenofibrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fenofibrato Pensa Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenofibrato Pensa Pharma
3.
Come prendere Fenofibrato Pensa Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenofibrato Pensa Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENOFIBRATO PENSA PHARMA E A CHE COSA SERVE
Fenofibrato Pensa Pharma fa parte
di un gruppo di medicinali noti comunemente come “fibrati”.
Questi
medicinali vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi
(lipidi) nel sangue. Ad esempio,
i
grassi noti come trigliceridi.
Fenofibrato Pensa Pharma è impiegato, insieme a una dieta a basso
contenuto di grassi e ad altri
trattamenti non
medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli
di grassi nel
sangue.
Fenofibrato Pensa Pharma può essere usato in aggiunta ad altri
medicinali (statine) in alcune
circostanze in cui
i livelli di grassi nel sangue non siano controllati solamente con una
statina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENOFIBRATO PENSA PHARMA
NON PRENDA FENOFIBRATO PENSA PHARMA SE:
•
è allergico al fenofibrato o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
mentre assumeva altri medicinali ha avuto una reazione all

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenofibrato Pensa Pharma 145 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 145,0 mg di fenofibrato
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 120,00 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film da bianco a bianco sporco, di forma
ovale, biconvesse, dimensioni 19,1 mm x 9
mm, con inciso "RH 38" su un lato e l'altro lato liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fenofibrato Pensa Pharma 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e
ad altri trattamenti non farmacologici
(ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
-
Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli
di colesterolo HDL.
-
Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non
tollerata.
-
Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina, quando i livelli di
trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere
continuate. La risposta alla terapia deve essere
monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è stata
raggiunta una risposta adeguata dopo
diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione
misure terapeutiche complementari o
differenti.
Posologia:
_ Adulti:_
La dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di
fenofibrato presa una volta al giorno.
I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg o una compressa da 160
mg possono passare ad una
compressa di fenofibrato da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti della
dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi a