FENOFIBRATO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fenofibrato

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C10AB05

INN (Nome Internazionale):

Fenofibrate

Confezione:

"145 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

N

Area terapeutica:

Fenofibrato

Dettagli prodotto:

043837018 - 145 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENOFIBRATO EG 145 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere (vedere paragrafo 4).
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Fenofibrato EG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenofibrato EG
3.
Come prendere Fenofibrato EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenofibrato EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos’è Fenofibrato EG e a che cosa serve
Fenofibrato EG fa parte di un gruppo di medicinali noti comunemente
come fibrati. Questi medicinali vengono
utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue. Ad
esempio, i grassi noti come trigliceridi.
Fenofibrato EG è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di
grassi e ad altri trattamenti non medici,
come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli di
grassi nel sangue.
Fenofibrato EG può essere usato in aggiunta ad altri medicinali
(statine) in alcune circostanze in cui i livelli di
grassi nel sangue non siano controllati solamente con una statina.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Fenofibrato EG
Non prenda Fenofibrato EG se:
•
è allergico al fenofibrato o a uno qualsiasi degli altri eccipienti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
mentre assumeva altri medicinali (come altri fibrati o un farmaco
antiinfiammatorio chiamato “ketoprofene”)
ha avuto una reazione allergica o un danno alla pelle dovuto alla

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENOFIBRATO EG 145 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 145,0 mg di fenofibrato (nanoparticelle).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene: 444 mg di
lattosio e 4,56 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche o quasi bianche, biconvesse, di forma allungata con
impresso “145” su un lato e “F”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Fenofibrato EG è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri
trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico,
riduzione ponderale) per:
-
Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli
di colesterolo HDL.
-
Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non
tollerata.
-
Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina, quando i livelli di
trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere
continuate. La risposta alla terapia deve essere
monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è stata
raggiunta una risposta adeguata dopo diversi
mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione misure
terapeutiche complementari o differenti.
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è di una compressa da 145 mg di fenofibrato una
volta al giorno.
I pazienti già in terapia con una capsula da 200 mg di fenofibrato o
una compressa da 160 mg di fenofibrato
possono passare ad una compressa di fenofibrato da 145 mg senza
ulteriori aggiustamenti della dose.
Popolazioni speciali
Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio. Si raccomanda la dose
abituale, tranne nei casi di ridotta
funzione renale con una velocità di filtrazione glomerulare <60
ml/min/1,73 m
2
(vedere Pazienti con danno
renale).
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