Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fenofibrato
DOC GENERICI SRL
C10AB05
Fenofibrate
"145 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "145 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "145 MG COMPRES
M
Fenofibrato
041071073 - 145 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071111 - 145 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071046 - 145 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071010 - 145 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071085 - 145 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071034 - 145 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071109 - 145 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071097 - 145 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071061 - 145 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071059 - 145 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071022 - 145 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FENOFIBRATO DOC GENERICI 145 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse 3. Come prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FENOFIBRATO DOC GENERICI 145 MG COMPRESSE E A COSA SERVE FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamato fibrati. Questi medicinali sono usati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue, per esempio i grassi chiamati trigliceridi. FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse è usato, insieme al una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri trattamenti non farmacologici come l’esercizio fisico e la perdita di peso, per abbassare i livelli di grassi nel sangue. FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse può essere usato in aggiunta ad altri farmaci (statine) in alcune circostanze, quando i livelli di grassi nel sangue non vengono controllati dalle statine da sole. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENOFIBRATO DOC GENERICI 145 MG COMPRESSE NON PRENDA FENOFIBRATO DOC GENERICI 145 MG COMPRESSE: • se soffre di grave malattia al fegato o ai reni o alla cistifellea, Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 145 mg di fenofibrato (nanoparticelle) Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 444.1 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per: - Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL. - Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non tollerata. - Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In aggiunta alla dieta, questo medicinale costituisce un trattamento a lungo termine, la cui efficacia deve essere controllata periodicamente. La risposta alla terapia deve essere verificata mediante la determinazione dei valori lipidici del siero (colesterolo totale, LDL-C, trigliceridi). Se i valori lipidici del siero non sono adeguatamente ridotti dopo alcuni mesi (es. 3 mesi) di trattamento, è necessario prendere in considerazione misure terapeutiche complementari o diverse. _Posologia_: Adulti: la dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di fenofibrato una volta al giorno. I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg di fenofibrato micronizzato o una compressa da 160 mg di fenofibrato possono passare ad una compressa di FENOFIBRATO DOC Generici da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti della dose. Pazienti anziani (≥ 65 anni): non è richiesto aggiustamento della dose. È raccomandata la dose abituale, ad eccezione dei soggetti con diminuita funzione renale in cui la velocità di filtrazione glo Leggi il documento completo