Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dimetindenmaleat
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
R06AB03
dimetindenmaleat
1 mg/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg dimetindenmaleata
na recept neponovljivi recept
GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-870677704-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-10
2018-10-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _ FENISTIL 1 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA dimetindenmaleat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Fenistil oralne kapi i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fenistil oralne kapi? 3. Kako uzimati Fenistil oralne kapi? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fenistil oralne kapi? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU FENISTIL ORALNE KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE? Fenistil oralne kapi sadrže dimetindenmaleat, djelatnu tvar koja pripada skupini lijekova zvanih antihistaminici, koji se koriste za olakšavanje simptoma alergija kao što su kožni osip, svrbež, peludna groznica i drugi oblici alergijskog rinitisa. Fenistil oralne kapi sprječavaju djelovanje histamina koji se izlučuje u organizmu tijekom alergijskih reakcija. Fenistil oralne kapi ublažavaju: alergijski osip i svrbež na koži različitog podrijetla: ekcem, dermatitis (upala kože), ubode insekata, svrbež uslijed vodenih kozica, urtikariju (koprivnjača) alergijski rinitis: peludnu groznicu i druge oblike alergijskog rinitisa (npr. alergije na kućnu prašinu, životinjsku dlaku, perje, itd.) alergije na lijekove i hranu. Liječnik takoĎer može propisati Fenistil oralne kapi za prevenciju alergijskih reakcija tijekom hiposenzibilizacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FENISTIL ORALNE KAPI? NEMOJTE UZIMATI FENISTIL ORALNE KAPI ako ste alergični (preosjetljivi) na dimetinde Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 NAZIV LIJEKA Fenistil 1 mg/ml oralne kapi, otopina 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 1 mg dimetindenmaleata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 100 mg propilenglikola i 1,0 mg benzoatne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. Bistra, bezbojna do smećkasta otopina. 4 KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje svrbeža različite etiologije: endogeni svrbež, ekcem, svrbež koji prati dermatoze, ubodi insekata, vodene kozice i urtikarija. Simptomatsko ublažavanje sezonskog rinitisa (peludna groznica) i kroničnog alergijskog rinitisa. Simptomatsko liječenje alergija na lijekove i hranu. Prevencija alergijskih reakcija tijekom hiposenzibilizacije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA Preporučena dnevna doza je 3 – 6 mg dimetindenmaleata na dan, podijeljeno u tri doze: 20 do 40 kapi tri puta na dan. Bolesnicima koji su skloni pospanosti preporučuje se uzimanje 40 kapi navečer i 20 kapi ujutro. DJECA U DOBI OD 1 GODINE DO 12 GODINA Preporučena dnevna doza je 0,1 mg/kg tjelesne težine na dan, odnosno 2 kapi po kilogramu tjelesne težine, podijeljeno u tri doze. 20 kapi = 1 ml = 1 mg dimetindenmaleata Fenistil oralne kapi se ne smiju izlagati visokim temperaturama. Lijek se može dodati u mlaku bočicu za hranjenje neposredno prije jela. Ako dijete već jede žlicom, Fenistil oralne kapi se mogu dati nerazrijeĎene i čajnom žličicom. H A L M E D 06 - 04 - 2021 O D O B R E N O 2 DJECA U DOBI OD 1 MJESECA DO 1 GODINE Fenistil oralne kapi se djeci u dobi od 1 mjeseca do 1 godine smiju dati samo pod liječničkim nadzorom i za odreĎenu medicinsku indikaciju koja zahtijeva primjenu antihistaminika (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Preporučena dnevna doza je 0,1 mg/kg tjelesne težine na dan_, _odnosno_ _2 kapi po kilogramu tjelesne težine na dan, podijeljeno u 3 d Leggi il documento completo