FENCOVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Coronavirus bovino, ceppo C-197, inattivato, Escherichia coli, ceppo O8:K35, adesina fimbriale F5 (K99), inattivato, Rotavirus bovino, ceppo TM-91, inattivato

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH

Codice ATC:

QI02AL01

INN (Nome Internazionale):

Coronavirus bovino, ceppo C-197, inattivato, Escherichia coli, ceppo O8:K35, adesina fimbriale F5 (K99), inattivato, Rotavirus bovino, ceppo TM-91, inattivato

Forma farmaceutica:

Iniettabile

Composizione:

Coronavirus bovino, ceppo C-197, inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Escherichia coli, ceppo O8:K35, adesina fimbriale F5 (K99), inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Rotavirus bovino, ceppo TM-91, inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA, Coronavirus bovino, ceppo C-197, inattivato - ND ; Escherichia coli, ceppo O8:K35, adesina fimbriale F5 (K99), inattivato - ND ; Rotavirus bovino, ceppo TM-91, inattivato - ND, Coronavirus bovino; ceppo C-197; inattivato - ND ; Rotavirus bovino; ceppo TM-91; inattivato - ND ; Escherichia coli; ceppo O8:K35; adesina fimbriale F5 (K99); inattivato - ND, Coronavirus bovino; ceppo C-197; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Rotavirus bovino; ceppo TM-91; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Escherichia coli; ceppo O8:K35; adesina fimbriale F5 (K99); inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA, vaccino inattivato contro le diarree neonatali dei vitelli (sostenute da E. coli, Rotavirus e Coronavirus)

Confezione:

Scatola di cartone con 24 flaconi di plastica da 25 dosi (50 ml), Scatola di cartone con 12 flaconi di plastica da 25 dosi (50 ml), Scatola di plastica con 10 flaconi di plastica da 5 dosi (10 ml), 1 FLACONE DA 100 ml CONTENENTE 50 DOSI IN SCATOLA DI CARTONE, 20 FLACONI DA 2 ml CONTENENTI 1 DOSE CIASCUNO IN SCATOLA DI PLASTI

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Bovini

Area terapeutica:

BOVINE ROTAVIRUS + BOVINE CORONAVIRUS + ESCHERICHIA

Dettagli prodotto:

BOVINI - MANZE/GIOVENCHE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - VACCHE GRAVIDE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - VACCHE GRAVIDE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FENCOVIS SOSPENSIONE INIETTABILE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
REPUBBLICA CECA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fencovis sospensione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose da 2 ml contiene:
PRINCIPI(O) ATTIVO(I):
_E. coli_
inattivato che esprime adesina F5 (K99), ceppo O8:K35
PR ≥ 1*
Rotavirus bovino inattivato, sierotipo G6P1, ceppo TM-91
PR ≥ 1*
Coronavirus bovino inattivato, ceppo C-197
PR ≥ 1*
* Potenza relativa (PR): livello di anticorpi nei sieri di cavie
vaccinate determinato mediante ELISA a
confronto con il siero di riferimento ottenuto dopo la vaccinazione di
cavie con un lotto di vaccino che
ha superato positivamente la prova di challenge negli animali di
destinazione.
ADIUVANTI:
Idrossido di alluminio
6 mg
Saponina di Quillaja (Quil A)
≤ 0,4 mg
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,2 mg
Formaldeide
≤ 1 mg
Aspetto: liquido arancione, da rosa a rosa intenso, con sedimento
biancastro, che si sospende in modo
omogeneo dopo agitazione.
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva di vacche e manze in gestazione per stimolare lo
sviluppo di anticorpi contro
rotavirus bovino, coronavirus bovino e
_E. coli_
che esprime adesina F5 (K99) e per aumentare il livello di
immunità passiva dei vitelli contro la diarrea neonatale causata da
rotavirus bovino, coronavirus bovino
e
_E. coli_
che esprime adesina F5 (K99).
2
Nei vitelli cui viene somministrato per la prima settimana di vita
colostro e latte proveniente da bovine
vaccinate, studi di laboratorio condotti con ceppi challenge
eterologhi (un ceppo G6 BRV, un cep

Scheda tecnica

1
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ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fencovis sospensione iniettabile
Fencovis suspension for injection (AT, BE, CZ, DE, EL, ES, FR, IE, LU,
NL, PT, UK(NI))
Fencovis RCE vet suspension for injection (FI, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml contiene:
PRINCIPI(O) ATTIVO(I):
_E. coli _
inattivato che esprime adesina F5 (K99), ceppo O8:K35
PR ≥ 1*
Rotavirus bovino inattivato, sierotipo G6P1, ceppo TM-91
PR ≥ 1*
Coronavirus bovino inattivato, ceppo C-197
PR ≥ 1*
*
Potenza relativa (PR): livello di anticorpi nei sieri di cavie
vaccinate determinato mediante ELISA a
confronto con il siero di riferimento ottenuto dopo la vaccinazione di
cavie con un lotto di vaccino che
ha superato positivamente la prova di challenge negli animali di
destinazione.
ADIUVANTI:
Idrossido di alluminio
6 mg
Saponina di Quillaja (Quil A)
≤ 0,4 mg
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,2 mg
Formaldeide
≤ 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Aspetto: liquido arancione, da rosa a rosa intenso, con sedimento
biancastro, che si sospende in modo
omogeneo dopo agitazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (manze e vacche in gestazione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva di vacche e manze in gestazione per stimolare lo
sviluppo di anticorpi contro
rotavirus bovino, coronavirus bovino e
_E. coli _
che esprime adesina F5 (K99) e per aumentare il livello di
immunità passiva dei vitelli contro la diarrea neonatale causata da
rotavirus bovino, coronavirus bovino
e
_E. coli _
che esprime adesina F5 (K99).
Nei vitelli cui viene somministrato per la prima settimana di vita
colostro e latte proveniente da bovine
vaccinate, studi di laboratorio condotti con ceppi challenge
eterologhi (un ceppo G6 BRV,