Femoston conti 1 mg/5 mg Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

DYDROGESTERON; ESTRADIOL

Commercializzato da:

Theramex Ireland Limited

Codice ATC:

G03FA14

INN (Nome Internazionale):

DYDROGESTERONE; ESTRADIOL

Confezione:

14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,84 (3 x 28) Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Dydrogesteron und Estro

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2000-12-15

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEMOSTON® CONTI 1 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol/Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die vollständige Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Femoston conti
1 mg/5 mg Filmtabletten. In
dieser Packungsbeilage wird nur die Kurzversion „Femoston“
verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT). Femoston
enthält zwei Arten
weiblicher Hormone, ein Estrogen namens Estradiol und ein Gestagen
namens Dydrogesteron.
Femoston ist geeignet für Frauen nach der Menopause, deren letzte
natürliche Periode mindestens 12
Monate zurückliegt.
WOFÜR WIRD FEMOSTON ANGEWENDET
ZUR BEHANDLUNG VON BESCHWERDEN NACH DER MENOPAUSE
Während der Menopause nimmt die vom weiblichen Körper produzierte
Estrogenmenge ab. Das kann
Symptome, wie z.B. Hitzewallungen im Gesicht, Nacken und Brustkorb
hervorrufen. Femoston lindert
diese Symptome nach der Menopause. Sie werden Femoston nur
verschrieben bekommen, wenn Ihre
Symptome Sie in Ihrem täg

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston conti 1 mg/5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Estradiol-Hemihydrat entsprechend 1 mg
Estradiol und 5 mg Dydrogesteron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 114,7
mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rund, bikonvex, mit der Prägung “379” auf einer Seite (7 mm).
Lachsrosa Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen, deren
letzte Periode mindestens 12 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko zukünftiger Frakturen
haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber
anderen zur
Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
auch Abschnitt 4.4).
Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre
sind, liegen nur begrenzt vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Femoston conti 1 mg/5 mg ist eine kontinuierlich kombinierte
Hormonersatztherapie zum Einnehmen.
Das Estrogen und Gestagen wird jeden Tag ohne Unterbrechung
eingenommen.
Die Dosierung ist 1 Tablette pro Tag über einen 28-tägigen Zyklus.
Femoston conti 1 mg/5 mg sollte kontinuierlich ohne Unterbrechung
zwischen den einzelnen Packungen
eingenommen werden.
Für den Beginn und die Fortsetzung der Behandlung postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste
wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer (siehe auch Abschnitt
4.4) anzuwenden.
Eine kontinuierlich kombinierte Hormonersatztherapie kann, abhängig
vom Zeitpunkt der Menopause und
der Schwere der Symptome, mit Femoston conti 1 mg/5 mg begonnen
werden. Frauen mit natürlich
aufgetretener Menopause sollten die Behandlung mit Femoston conti
nicht früher als 12 Monate nach
ihrer letzten natürlichen Monatsblutung beginnen. Bei operativ
verursachter Menopause