Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dydrogesterone, Estradiol hemihydrate
VIATRIS OY
G03FB08
Dydrogesterone, Estradiol hemihydrate
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 058545) Ei kaupan: 28, 10 x 28
Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28, 10 x 28
dydrogesteroni ja estrogeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Dydrogesteronum Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1997-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEMOSTON 1/10, FEMOSTON 2/10 TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN estradioli + estradioli/dydrogesteroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Femoston on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Femoston-valmistetta 3. Miten Femoston-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Femoston-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FEMOSTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Femoston on hormonikorvaushoitoon tarkoitettu valmiste. Femoston sisältää kahta erityyppistä naishormonia: estrogeenia nimeltä estradioli ja keltarauhashormonia nimeltä dydrogesteroni. Femostonia käytetään vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on kulunut vähintään 6 kuukautta viimeisistä luonnollisista kuukautisista. FEMOSTON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN HELPOTTAMAAN VAIHDEVUOSIIN LIITTYVIÄ OIREITA Vaihdevuosien aikana naisen estrogeenituotanto vähenee, mikä voi aiheuttaa erilaisia oireita kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotusta (”kuumia aaltoja”). Femoston lievittää näitä vaihdevuosien oireita. Femoston-valmistetta määrätään sinulle ainoastaan, jos vaihdevuosioireesi vaikeuttavat merkittävästi jokapäiväistä elämääsi. OSTEOPOROOSIN (LUUKATO) ESTOON Vaihdevuosien aikana joillekin naisille kehittyy luu Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Femoston 2/10 tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tiilenpunainen tabletti sisältää estradiolihemihydraattia määrän, joka vastaa 2 mg estradiolia. Jokainen keltainen tabletti sisältää estradiolihemihydraattia määrän, joka vastaa 2 mg estradiolia ja 10 mg dydrogesteronia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti: laktoosimonohydraattia 118,2 mg (tiilenpunaiset, kalvopäällysteiset tabletit) ja 109,4 mg (keltaiset, kalvopäällysteiset tabletit). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä kaksoiskupera tabletti, jossa merkintä 379 toisella puolella (7 mm) Tiilenpunainen 2 mg tabletti ja keltainen 2 mg/10 mg tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hormonikorvaushoito (HRT) postmenopausaalisten naisten estrogeenivajauksesta johtuviin oireisiin naisille, joilla on vähintään 6 kuukautta viimeisistä kuukautisista. Osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on suuri murtumariski ja joille muut osteoporoosin estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai eivät sovi (ks. myös kohta 4.4). Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta saatu kokemus on vähäinen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Femoston 2/10 -valmiste on jatkuvaan, sekventiaaliseen hoitoon tarkoitettu suun kautta annosteltava hormonikorvausvalmiste. Estrogeenia annostellaan jatkuvasti. Keltarauhashormonilisä on 14 päivän ajan sekventiaalisesti jokaisessa 28 päivän syklissä. 28-päiväisen hoitosyklin 14 ensimmäisen päivän aikana otetaan yksi tiilenpunainen tabletti kerran päivässä. Seuraavien 14 päivän aikana otetaan yksi keltainen tabletti kerran päivässä, kuten on merkitty 28 päivän kalenteripakkaukseen. Femoston 2/10 hoitoa tulee jatkaa keskeytyksittä ilman, että pakkausten välillä pidetään taukoa. Vaihdevuosioireiden hoidon aloituksessa ja jatkamisessa tulisi käyttää alinta mahdollista annosta, jolla hoitovaste saavutetaan ja Leggi il documento completo