FEMARA 2.5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

letrozolum

Commercializzato da:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

letrozolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

letrozolum 2.5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-07-02

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Femara® (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Femara® (numero dell’omologazione
54018) del titolare dell’omologazione
Novartis Pharma Schweiz AG, Rotkreuz.
Ad eccezione dei titoli Composizione (eccipienti), numero
dell’omologazione e titolare
dell'omologazione, i testi dei farmaci corrispondono interamente a
quelli del Femara® (numero
dell’omologazione 54018) del titolare dell’omologazione Novartis
Pharma Schweiz AG, Rotkreuz.
Che cos'è Femara e quando si usa?
Femara contiene il principio attivo letrozolo ed è un cosiddetto
inibitore dell'aromatasi. Questo
medicamento riduce l'effetto degli ormoni sessuali, degli estrogeni,
nell'organismo. Gli estrogeni
possono stimolare la crescita di certi tipi di tumore del seno.
Femara viene usato per il trattamento del tumore del seno nelle donne
in menopausa:
·come trattamento aggiuntivo in caso di tumore del seno allo stadio
iniziale dopo intervento chirurgico,
nel qual caso Femara viene usato immediatamente
·oppure in seguito a trattamento di 5 anni con tamoxifene, come pure
in caso di tumore del seno in
stadio avanzato.
Femara può essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Femara?
Non deve usare Femara nel caso in cui:
·reagisce in modo insolito o allergico al letrozolo o a un'altra
sostanza ausiliaria di questo medicamento.
Se ritiene di essere allergica, consulti il suo medico,
·ha ancora il ciclo mestruale,
·è incinta o allatta.
Bambine e adolescenti: Femara non è adatto al tr

Scheda tecnica

Femara®(importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Femara® (numero dell’omologazione
54018) del titolare dell’omologazione
Novartis Pharma Schweiz AG, Rotkreuz.
Ad eccezione dei titoli Composizione (eccipienti), numero
dell’omologazione e titolare
dell'omologazione, i testi dei farmaci corrispondono interamente a
quelli del Femara® (numero
dell’omologazione 54018) del titolare dell’omologazione Novartis
Pharma Schweiz AG, Rotkreuz.
Composizione
Principi attivi
Letrozolo.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: non noti.
Rivestimento della compressa: non noti.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 2.5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario in stadio iniziale (stato dei
recettori per l'estrogeno o per il progestinico positivo o
sconosciuto).
·Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario in stadio iniziale (stato dei
recettori per l'estrogeno o per il progestinico positivo o
sconosciuto) sottoposte a terapia adiuvante con
tamoxifene per 5 anni (terapia adiuvante estesa).
·Trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato in donne in
postmenopausa con stato dei
recettori per l'estrogeno o per il progestinico positivo o
sconosciuto, per cui la postmenopausa può essere
fisiologica o farmacologicamente indotta.
Posologia/Impiego
Pazienti adulte
La posologia consigliata di Femara è 2.5 mg una volta al giorno. Le
compresse possono essere assunte
indipendentemente dai pasti (vedere la rubrica «Farmacocinetica;
Assorbimento»).
La terapia adiuvante con Femara deve essere continuata per 5 anni o
fino all'insorgenza di recidiva del
tumore. La terapia adiuvante estesa con Femara dopo terapia di 5 anni
con tamoxifene deve essere
continuata fino all'insorgenza di recidiva.
Nelle pazienti con carcino