Femadiol-Mepha 20 Confetti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

gestodenum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

gestodenum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Confetti

Composizione:

gestodenum 75 µg, ethinylestradiolum 20 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.017 mg, lactosum monohydricum 36.865 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.631 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-11-04

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
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all'occorrenza.
Femadiol-Mepha 20 confetti
Mepha Pharma AG
Che cos’è Femadiol-Mepha 20 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Femadiol-Mepha 20 è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola».
Ogni confetto contiene una piccola quantità di due distinti ormoni
femminili, ovvero il gestodene come
progestinico (ormone del corpo luteo) e l'etinilestradiolo come
estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Femadiol-Mepha 20 è definito
una «micropillola». Femadiol-
Mepha 20 è un cosiddetto preparato monofase, poiché tutti i confetti
contengono entrambi gli ormoni
nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Femadiol-Mepha 20 offre protezione da
una gravidanza in vari modi:
in generale impedisce che maturi un ovulo fecondabile. Inoltre, il
muco presente nel collo dell'utero
rimane denso, ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la
mucosa uterina non è preparata ad
accogliere una gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC
possono inoltre rendere il suo ciclo
più regolare e ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Se usati correttamente, i COC sono tra i metodi contraccettivi
reversibili più affidabili.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio di coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente nel primo anno di utilizzo o alla ripresa dell'utilizzo
di un COC dopo una sospensione di 4
o più settimane.
·Presti attenzione ai sintomi di un coagulo di sangue (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue») e si rivolga
al suo medico se suppone di averli.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Legga le informazi

Scheda tecnica

Femadiol-Mepha 20 confetti
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Gestodene, etinilestradiolo.
Sostanze ausiliarie
Sodio calcio edetato (contiene 0.02 mg di sodio), lattosio monoidrato
36.87 mg, amido di mais,
povidone K25, magnesio stearato, saccarosio 19.63 mg, povidone,
macrogol 6000, calcio carbonato,
talco, cera montana.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 confetto contiene: gestodenum 0,075 mg, ethinylestradiolum 0,02 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Femadiol-Mepha 20 si dovrebbero
prendere in considerazione gli attuali
fattori di rischio individuali della singola donna, in particolare in
relazione alle tromboembolie venose
(TEV), e confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di
Femadiol-Mepha 20 con quello di
qualsiasi altro contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr.
«Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Femadiol-Mepha 20 dovrebbero essere prescritti
esclusivamente da un medico con la
necessaria esperienza, in grado di fornire alla paziente una
spiegazione esaustiva dei vantaggi e degli
svantaggi di tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre
la paziente, oltre a una visita medica
generale, anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
I confetti devono essere assunti preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa ora del
giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. Si deve assumere un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa
nell'assunzione si verifica generalmente un'emorragia da sospensione
che inizia normalmente 2-3 giorni
dopo l'assunzione dell'ultimo confetto e può persistere anche dopo
l'inizio della confezione successiva.
Inizio dell'assunzione
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