FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

TIAMAZOL

Commercializzato da:

DECHRA REGULATORY B.V.

Codice ATC:

QH03BB02

INN (Nome Internazionale):

TIAMAZOL

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

TIAMAZOL 5

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS Caja con 1 tubo de 100 comprimidos # FELIMAZOLE Caja con 1 tubo con 100 comp, FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS Caja con 1 tubo de 100 comprimidos # FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS 100 comprimidos, Caja de 100 comprimidos (4 blísteres)

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Gatos

Area terapeutica:

Tiamazol

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 años.; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Degeneración hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades autoinmunes; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antihelmínticos; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfocitosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diátesis hemorrágica

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 570911 Autorizado, 586552 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2017-07-08

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS
Tiamazol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS
Tiamazol (Metimazol)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Comprimidos biconvexos naranjas recubiertos de azúcar.
1 comprimido contiene: Sustancia activa: Tiamazol (Metimazol) 5 mg.
Excipientes: Dioxido de titanio (E171), Beta caroteno (E160a).
4.
INDICACIÓN(ES)
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como
enfermedad primaria
del hígado o diabetes _mellitus. _
No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.
No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales
como neutropenia y
linfopenia.
No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(particularmente la
trombocitopenia).
No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente
polietilenglicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación.
Véanse las advertencias especiales.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se
ha
informado
de
reacciones
a

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIMAZOLE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
5 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
0.495 mg
Beta caroteno (E160a)
0,16 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos biconvexos de color naranja recubiertos de azúcar, de 5,5
mm de diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como
enfermedad primaria
del hígado o diabetes _mellitus_.
No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.
No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales
como neutropenia y linfo-
penia.
No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(particularmente la trom-
bocitopenia).
No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente
polietilenglicol.
No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debido a que el tiamazol puede causar hemoconcentración, los gatos
deben tener siempre
acceso a agua potable.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Si se debe administrar más de10 mg por día, se debe monitorizar al
animal.
El uso del medicamen